FDA предупреждает о риске серьезной аллергической реакции на Копаксон

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупредило о риске развития редкой, но серьезной аллергической реакции при использовании некоторых препаратов для лечения рассеянного склероза, включая Копаксон от Teva.

Регулятор добавил новое важное предупреждение о риске анафилактической реакции, которая может возникнуть независимо от длительности применения препарата — как после введения первой дозы, так и через несколько лет с момента начала терапии.

Копаксон (глатирамера ацетат) предназначен для лечения рецидивирующего рассеянного склероза — хронического нейродегенеративного заболевания центральной нервной системы.

Помимо оригинального препарата, на рынке представлен дженерик от Sandoz под торговым наименованием Glatopa.

Как сообщает FDA, в большинстве случаев развития анафилактической реакции симптомы возникали в течение одного часа после инъекционного введения препарата. Было зарегистрировано несколько случаев тяжелой анафилаксии, потребовавшей госпитализации или приведшей к смерти.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупредило о риске развития редкой, но серьезной аллергической реакции при использовании некоторых препаратов для лечения рассеянного склероза, включая Копаксон от Teva.

Регулятор добавил новое важное предупреждение о риске анафилактической реакции, которая может возникнуть независимо от длительности применения препарата — как после введения первой дозы, так и через несколько лет с момента начала терапии.

Копаксон (глатирамера ацетат) предназначен для лечения рецидивирующего рассеянного склероза — хронического нейродегенеративного заболевания центральной нервной системы.

Помимо оригинального препарата, на рынке представлен дженерик от Sandoz под торговым наименованием Glatopa.

Как сообщает FDA, в большинстве случаев развития анафилактической реакции симптомы возникали в течение одного часа после инъекционного введения препарата. Было зарегистрировано несколько случаев тяжелой анафилаксии, потребовавшей госпитализации или приведшей к смерти.