Вторник, 9 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от Novo Nordisk

23.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от novo nordisk


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что инсулин длительного действия для еженедельного введения от Novo Nordisk повышает риск снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа.

Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.

Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения. В исследованиях приняли участие более 4000 взрослых пациентов с сахарным диабетом. При этом только одно исследование включало пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В ходе данного исследования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа клиническая гипогликемия при получении инсулина икодек была выражена на 50–80% интенсивнее, чем при введении препарата инсулин деглудек, который компания Novo продает под торговой маркой Tresiba.

FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.

fda предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от novo nordisk


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что инсулин длительного действия для еженедельного введения от Novo Nordisk повышает риск снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа.

Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.

Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения. В исследованиях приняли участие более 4000 взрослых пациентов с сахарным диабетом. При этом только одно исследование включало пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В ходе данного исследования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа клиническая гипогликемия при получении инсулина икодек была выражена на 50–80% интенсивнее, чем при введении препарата инсулин деглудек, который компания Novo продает под торговой маркой Tresiba.

FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.

Тэги: инсулинисследованиягипогликемияFDAрискисахарный диабетсахарный диабет 1-го типаNovo Nordisk
Пред.

В Краснодарской БСМП отреагировали на жалобу пациентки, обвинившей врачей в том, что они забыли в пазухе тампон и сломали глазницу

След.

ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

СвязанныеСообщения

Аптекам могут снизить расходы на вывоз ТКО
Новости медицины и фармации

Аптекам могут снизить расходы на вывоз ТКО

09.09.2025
Novartis купит за 1,4 млрд долл. разработчика препарата от болезней сердца
Новости медицины и фармации

Novartis купит за 1,4 млрд долл. разработчика препарата от болезней сердца

09.09.2025
Минздрав приостановил или отменил регудостоверения на 28 препаратов
Новости медицины и фармации

Минздрав приостановил или отменил регудостоверения на 28 препаратов

09.09.2025
След.
ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Immunobiology Interactive Immunobiology Interactive 342 ₽
  • Functional Anatomy of the Heart Functional Anatomy of the Heart 342 ₽
  • Хирургическая ангиология Хирургическая ангиология 616 ₽
  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽

Товары

  • British Pharmacopoeia 2012 British Pharmacopoeia 2012 479 ₽
  • Osteochondral Flap Repair System with Chondral Dart Osteochondral Flap Repair System with Chondral Dart 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽
  • Anatomy of Female Pelvis Anatomy of Female Pelvis 342 ₽
  • Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Аптекам могут снизить расходы на вывоз ТКО
  • Novartis купит за 1,4 млрд долл. разработчика препарата от болезней сердца
  • Минздрав приостановил или отменил регудостоверения на 28 препаратов
  • «Мать и дитя» за 163 млн рублей открыла центр ЭКО в Сургуте
  • Ставку НДС на лекарства и медизделия предложили снизить до 5%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version