Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от Novo Nordisk

23.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от novo nordisk


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что инсулин длительного действия для еженедельного введения от Novo Nordisk повышает риск снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа.

Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.

Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения. В исследованиях приняли участие более 4000 взрослых пациентов с сахарным диабетом. При этом только одно исследование включало пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В ходе данного исследования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа клиническая гипогликемия при получении инсулина икодек была выражена на 50–80% интенсивнее, чем при введении препарата инсулин деглудек, который компания Novo продает под торговой маркой Tresiba.

FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.

fda предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от novo nordisk


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что инсулин длительного действия для еженедельного введения от Novo Nordisk повышает риск снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа.

Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.

Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения. В исследованиях приняли участие более 4000 взрослых пациентов с сахарным диабетом. При этом только одно исследование включало пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В ходе данного исследования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа клиническая гипогликемия при получении инсулина икодек была выражена на 50–80% интенсивнее, чем при введении препарата инсулин деглудек, который компания Novo продает под торговой маркой Tresiba.

FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.

Тэги: инсулинисследованиягипогликемияFDAрискисахарный диабетсахарный диабет 1-го типаNovo Nordisk
Пред.

В Краснодарской БСМП отреагировали на жалобу пациентки, обвинившей врачей в том, что они забыли в пазухе тампон и сломали глазницу

След.

ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) 684 ₽
  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽
  • Анатомия и медицина Анатомия и медицина 342 ₽
  • ADAM Inside story ADAM Inside story 342 ₽

Товары

  • Trail Guide to the Body DVD — Palpation Guide to 54 Essential Mu Trail Guide to the Body DVD - Palpation Guide to 54 Essential Mu 684 ₽
  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽
  • 3 in 1 Physiology cardio-respiratory-muscular system A.D.A.M 3 in 1 Physiology cardio-respiratory-muscular system A.D.A.M 479 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 411 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version