FDA предупредило о риске реактивации гепатита B у пациентов, принимающих некоторые препараты против гепатита С, cообщает The Wall Street Journal. В их числе Sovaldi и Harvoni производства американской компании Gilead Sciences Inc., Viekira Pak американского фармпроизводителя AbbVie Inc. и Zepatier, разработанный Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD).
Как заявило FDA, с ноября 2013 года по июль 2016 года были зафиксированы 24 случая реактивации гепатита B, два из которых оказались смертельными, а одному пациенту потребовалась пересадка печени. Реактивация гепатита B не была указана среди побочных эффектов в клинических исследованиях, предоставленных FDA для одобрения лекарственных средств. FDA потребовало, чтобы фармпроизводители разместили предупреждение об опасном побочном эффекте на инструкциях к своим препаратам.
Цены на данные лекарственные средства варьируются от 54 тыс. долл. до 94 тыс. долл за 12-недельный курс лечения.
FDA предупредило о риске реактивации гепатита B у пациентов, принимающих некоторые препараты против гепатита С, cообщает The Wall Street Journal. В их числе Sovaldi и Harvoni производства американской компании Gilead Sciences Inc., Viekira Pak американского фармпроизводителя AbbVie Inc. и Zepatier, разработанный Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD).
Как заявило FDA, с ноября 2013 года по июль 2016 года были зафиксированы 24 случая реактивации гепатита B, два из которых оказались смертельными, а одному пациенту потребовалась пересадка печени. Реактивация гепатита B не была указана среди побочных эффектов в клинических исследованиях, предоставленных FDA для одобрения лекарственных средств. FDA потребовало, чтобы фармпроизводители разместили предупреждение об опасном побочном эффекте на инструкциях к своим препаратам.
Цены на данные лекарственные средства варьируются от 54 тыс. долл. до 94 тыс. долл за 12-недельный курс лечения.
