Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA предложило изъять из продажи назальное средство фенилэфрин из-за его неэффективности

08.11.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило изъять из продажи пероральную форму фенилэфрина — распространенного компонента безрецептурных противопростудных препаратов. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства.

Глава Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Патриция Кавазони пояснила, что регулятор инициирует прекращение реализации этого активного вещества из-за его неэффективности при заложенности носа. На это указывает анализ имеющихся данных, собранных за последние 30 лет, отмечается в сообщении.

Фенилэфрин входит в состав таких препаратов, как Tylenol (парацетамол/acetaminophen, один из самых популярных обезболивающих и жаропонижающих препаратов в США), Mucinex (гвайфенезин, отхаркивающее средство) и Benadryl (дифенгидрамин, антигистаминное лекарство). Его используют как самостоятельно, так и в комбинации с другими фармацевтическими компонентами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Лекарственную субстанцию начали добавлять в противопростудные препараты в 1990-х годах в качестве замены более эффективному деконгестанту — так называют противоотечные средства — псевдоэфедрину, который убрали с прилавков из-за его использования в подпольных лабораториях для производства психостимулятора метамфетамина. По данным FDA, в 2022 году было продано около 242 млн упак. лекарств, содержащих фенилэфрин.

FDA подчеркнуло, что предложение по действующему ингредиенту пероральных препаратов основано на вопросах его эффективности, а не безопасности. Его по-прежнему можно использовать при отеке слизистой оболочки носа в назальных спреях.

Регуляторный орган будет принимать общественные мнения по вынесенному предложению. В случае принятия окончательного решения компаниям будет предоставлено время для изменения состава препаратов или их изъятия с рынка.

Осенью прошлого года Консультативный комитет FDA единогласно пришел к выводу, что текущие научные данные не подтверждают действенность рекомендуемой дозировки фенилэфрина. Впоследствии против Procter & Gamble, Johnson & Johnson и Walgreens Boots Alliance подали несколько судебных исков в США по обвинению в продаже неэффективных лекарств от лечения простуды.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило изъять из продажи пероральную форму фенилэфрина — распространенного компонента безрецептурных противопростудных препаратов. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства.

Глава Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Патриция Кавазони пояснила, что регулятор инициирует прекращение реализации этого активного вещества из-за его неэффективности при заложенности носа. На это указывает анализ имеющихся данных, собранных за последние 30 лет, отмечается в сообщении.

Фенилэфрин входит в состав таких препаратов, как Tylenol (парацетамол/acetaminophen, один из самых популярных обезболивающих и жаропонижающих препаратов в США), Mucinex (гвайфенезин, отхаркивающее средство) и Benadryl (дифенгидрамин, антигистаминное лекарство). Его используют как самостоятельно, так и в комбинации с другими фармацевтическими компонентами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Лекарственную субстанцию начали добавлять в противопростудные препараты в 1990-х годах в качестве замены более эффективному деконгестанту — так называют противоотечные средства — псевдоэфедрину, который убрали с прилавков из-за его использования в подпольных лабораториях для производства психостимулятора метамфетамина. По данным FDA, в 2022 году было продано около 242 млн упак. лекарств, содержащих фенилэфрин.

FDA подчеркнуло, что предложение по действующему ингредиенту пероральных препаратов основано на вопросах его эффективности, а не безопасности. Его по-прежнему можно использовать при отеке слизистой оболочки носа в назальных спреях.

Регуляторный орган будет принимать общественные мнения по вынесенному предложению. В случае принятия окончательного решения компаниям будет предоставлено время для изменения состава препаратов или их изъятия с рынка.

Осенью прошлого года Консультативный комитет FDA единогласно пришел к выводу, что текущие научные данные не подтверждают действенность рекомендуемой дозировки фенилэфрина. Впоследствии против Procter & Gamble, Johnson & Johnson и Walgreens Boots Alliance подали несколько судебных исков в США по обвинению в продаже неэффективных лекарств от лечения простуды.

Пред.

Сенаторы предложили изменить порядок итоговой аттестации в медколледжах

След.

Молодые пары готовы планировать беременность по итогам консультаций с генетиком, но пока это слишком дорого

СвязанныеСообщения

Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»
Новости медицины и фармации

Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»

25.06.2025
Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов
Новости медицины и фармации

Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов

25.06.2025
Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении
Новости медицины и фармации

Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении

25.06.2025
След.
Молодые пары готовы планировать беременность по итогам консультаций с генетиком, но пока это слишком дорого

Молодые пары готовы планировать беременность по итогам консультаций с генетиком, но пока это слишком дорого

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Коллекция медицинских файлов Коллекция медицинских файлов 616 ₽
  • Surgery Books 8 DVD Surgery Books 8 DVD 684 ₽
  • Genetics: From Genes to Genomes Genetics: From Genes to Genomes 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽

Товары

  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽
  • Remington: The Science & Practice of Pharmacy Remington: The Science & Practice of Pharmacy 479 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Cardiology Books 6 Cardiology Books 6 342 ₽
  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»
  • Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов
  • Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении
  • Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version