Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA планирует ограничить применение ингибиторов PD-1 при раке желудка и пищевода

26.08.2024
в Новости медицины и фармации
Ровно через месяц FDA планирует провести заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам, чтобы обсудить применение ингибиторов PD-1 при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода. Исследования указывают на более низкую эффективность «Китруды», «Опдиво» и «Еврой» при этих видах опухолей.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: freepik

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует пересмотреть показания ингибиторов PD-1, ограничив их применение при раке желудка и пищевода. Об этом сообщил портал FiercePharma.

26 сентября FDA проведет заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам (ODAC), на котором будет обсуждаться применение ингибиторов контрольных иммунных точек при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода.

Основное внимание будет уделено препаратам «Опдиво» (ниволумаб) и «Еврой» (ипилимумаб), которые принадлежат Bristol Myers Squibb (BMS), а также «Китруда» (пембролизумаб) компании MSD (Merck & Co. — в США и Канаде). Также будут изучены две заявки на регистрацию лекарственного средства Tevimbra (tislelizumab-jsgr), поданные китайской BeiGene.

Все упомянутые медикаменты относятся к противоопухолевым ингибиторам PD-1. Этот класс препаратов, как известно, используют при опухолях, экспрессирующих лиганд PD-L1.

Некоторые раковые клетки вырабатывают на своей поверхности PD-L1 для «обмана» иммунной системы, заставляя ее игнорировать присутствие опухоли в организме. Взаимодействие PD-1 с PD-L1 блокирует сигнал, активирующий иммунные Т-клетки. Препараты связываются с рецепторами PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов и блокируют возможность их взаимодействия с PD-L1.

Однако при лечении рака желудка и пищевода ингибиторы PD-1 не демонстрируют столь же впечатляющие результаты, как при других видах опухолей. При карциноме желудка лекарственные средства, как правило, снижали риск смерти пациентов примерно на 20% по сравнению с химиотерапией.

Также исследования показывают значительную разницу в эффективности препаратов против PD-L1-положительных и PD-L1-отрицательных опухолей. К примеру, в ходе III фазы KEYNOTE-811 комбинация «Китруды» с другими препаратами снизила риск прогрессирования рака или смерти на 30% среди пациентов с PD-L1-положительными опухолями, но увеличила риск смерти на 41% среди участников с PD-L1-отрицательными.

В исследовании KEYNOTE-859 «Китруда» снизила риск смерти на 22% среди всех участников, но только на 8% среди испытуемых с PD-L1-отрицательными опухолями.

Как отмечается, в прошлом году MSD добровольно направила запрос в FDA об уменьшении показаний «Китруды», чтобы прекратить применение препарата при HER2-положительном раке желудка, разрешив его назначение только при PD-L1-положительных опухолях.

Это не первый случай, когда FDA созывает ODAC для рассмотрения ингибиторов контрольных точек. В 2021 году Комитет рассматривал решения регулятора об ускоренном одобрении нескольких препаратов, которые не подтвердили свою эффективность в последующих исследованиях.

Пред.

Минздрав изменит некоторые документы из-за закона о продаже лекарств в участковых больницах

След.

Минздрав отменил регистрацию оригинального фактора свертывания крови

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
Минздрав отменил регистрацию оригинального фактора свертывания крови

Минздрав отменил регистрацию оригинального фактора свертывания крови

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Trains Anatomy Trains 684 ₽
  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽
  • Medical Books 25 Medical Books 25 342 ₽
  • Osteochondral Flap Repair System with Chondral Dart Osteochondral Flap Repair System with Chondral Dart 342 ₽

Товары

  • Interactive Hand — Surgical Anatomy Interactive Hand - Surgical Anatomy 342 ₽
  • Johns Hopkins Atlas of surgical pathology Johns Hopkins Atlas of surgical pathology 479 ₽
  • Ackerman Surgical Pathology Ackerman Surgical Pathology 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version