FDA пересмотрело разрешение на экстренное использование антител

Американский регулятор FDA пересмотрел разрешение на экстренное использование, ранее выданное на моноклональные антитела от Regeneron и Eli Lilly. Агентство считает, что препараты не будут эффективны против нового варианта коронавируса «Омикрон». В число эффективных вошли моноклональные антитела от GSK и Vir, а также препараты от Pfizer и MSD.

Reuters пишет, что  по состоянию на 15 января на новый высококонтагиозный вариант коронавируса приходилось более 99% случаев заражения в Соединенных Штатах.

FDA также выделило другие методы лечения, которые, как ожидается, будут эффективны против «Омикрона». В их число входят моноклональные антитела от GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology, а также недавно одобренные в США противовирусные препараты от Pfizer и MSD (в США и Канаде – Merck&Co).

При этом GSK и Vir Biotech уже наращивают производство своего препарата сотровимаб, чтобы удовлетворить растущий спрос в США. FDA также недавно расширило разрешение на использование противовирусного ремдесивира от Gilead Sciences для лечения не госпитализированных пациентов с COVID-19 в возрасте 12 лет и старше.

Regeneron заявила, что работает с FDA, чтобы предложить пациентам другие варианты терапий с использованием моноклональных антител. Eli Lilly указала на свое более раннее заявление о том, что ее новый кандидатный препарат bebtelovimab сохраняет нейтрализующую активность против всех известных вариантов, вызывающих озабоченность, включая «Омикрон».