Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отозвало разрешение на использование четырех препаратов против COVID-19

26.12.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отозвало разрешение на экстренное использование четырех препаратов от COVID-19. Об этом сообщается на сайте регуляторного органа.

Отзыв коснулся лекарственных средств bebtelovimab от компании Eli Lilly, «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб) от AstraZeneca, sotrovimab от GSK и REGEN-COV (casirivimab + imdevimab) от Regeneron. Все они представляют собой моноклональные антитела — идентичные белковые молекулы, клонированные в лабораторных условиях на основе одной и той же родительской иммунной клетки. Их главное свойство заключается в распознавании и нейтрализации конкретных антигенов.

FDA объяснило свое решение истечением срока годности этих препаратов. В ведомстве добавили, что новые варианты коронавируса устойчивы к действию указанных лекарств.

Производители также отметили отсутствие намерения продолжать поставки медикаментов на американский рынок. Они должны уведомить медицинские учреждения и дистрибьюторов о прекращении действия разрешений, а также направить указания по процедуре утилизации противоковидных средств или возврата их остатков.

Ранее американский регулятор постепенно приостанавливал использование препаратов из-за их неэффективности против новых вариантов SARS-CoV-2 с 2021 года. Однако благодаря остававшимся в силе разрешениям медорганизации сохраняли возможность хранить лекарства на случай появления восприимчивых к ним вариантов коронавируса.

На ранних этапах пандемии моноклональные антитела были в числе первых официально утвержденных методов лечения COVID-19. При этом заболевании в США используются три противовирусных препарата — Paxlovid (нирматрелвир + ритонавир), «Веклури» (ремдисивир) и Lagevrio (молнупиравир), а также четыре иммуномодулятора — «Олумиант» (барицитиниб), «Актемра» (тоцилизумаб), Gohibic (vilobelimab) и «Кинерет» (анакинра).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отозвало разрешение на экстренное использование четырех препаратов от COVID-19. Об этом сообщается на сайте регуляторного органа.

Отзыв коснулся лекарственных средств bebtelovimab от компании Eli Lilly, «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб) от AstraZeneca, sotrovimab от GSK и REGEN-COV (casirivimab + imdevimab) от Regeneron. Все они представляют собой моноклональные антитела — идентичные белковые молекулы, клонированные в лабораторных условиях на основе одной и той же родительской иммунной клетки. Их главное свойство заключается в распознавании и нейтрализации конкретных антигенов.

FDA объяснило свое решение истечением срока годности этих препаратов. В ведомстве добавили, что новые варианты коронавируса устойчивы к действию указанных лекарств.

Производители также отметили отсутствие намерения продолжать поставки медикаментов на американский рынок. Они должны уведомить медицинские учреждения и дистрибьюторов о прекращении действия разрешений, а также направить указания по процедуре утилизации противоковидных средств или возврата их остатков.

Ранее американский регулятор постепенно приостанавливал использование препаратов из-за их неэффективности против новых вариантов SARS-CoV-2 с 2021 года. Однако благодаря остававшимся в силе разрешениям медорганизации сохраняли возможность хранить лекарства на случай появления восприимчивых к ним вариантов коронавируса.

На ранних этапах пандемии моноклональные антитела были в числе первых официально утвержденных методов лечения COVID-19. При этом заболевании в США используются три противовирусных препарата — Paxlovid (нирматрелвир + ритонавир), «Веклури» (ремдисивир) и Lagevrio (молнупиравир), а также четыре иммуномодулятора — «Олумиант» (барицитиниб), «Актемра» (тоцилизумаб), Gohibic (vilobelimab) и «Кинерет» (анакинра).

Пред.

Структура ГК «Р-Фарм» приобрела 49,9% в сети клиник «Центр ЭКО»

След.

Студенты-медики смогут получать повышенные президентские гранты за научные достижения

СвязанныеСообщения

Документы о научной аттестации переведут в электронный формат
Новости медицины и фармации

Документы о научной аттестации переведут в электронный формат

07.07.2025
Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС
Новости медицины и фармации

Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС

07.07.2025
Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС

07.07.2025
След.
Студенты-медики смогут получать повышенные президентские гранты за научные достижения

Студенты-медики смогут получать повышенные президентские гранты за научные достижения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Беременность Беременность 342 ₽
  • Dietology Books 3 Dietology Books 3 342 ₽
  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽
  • Organometallics 1982-1993 Organometallics 1982-1993 684 ₽

Товары

  • Interactive electrocardiography ecg Interactive electrocardiography ecg 479 ₽
  • TransFix II ACL Reconstruction Using the Bio-TransFix Implant TransFix II ACL Reconstruction Using the Bio-TransFix Implant 342 ₽
  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • AO Principles of Fracture Management (2CD) AO Principles of Fracture Management (2CD) 684 ₽
  • El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy — Colonosc El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy - Colonosc 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Документы о научной аттестации переведут в электронный формат
  • Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС
  • Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
  • Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза
  • Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version