FDA одобряет Jalyn™

14 июня компания «GlaxoSmithKline plc» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило комбинированный препарат Jalyn™ (дутастерид+ тамсулозин) для лечения симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин с увеличенной простатой.

По словам Энн Филипс (Anne Phillips), главы R&D-подразделения «GlaxoSmithKline», впервые данные препараты будут доступны вместе в одной капсуле для применения 1 раз в сутки.

Как отметили представители компании, одобрение препарата базировалось на результатах двухлетнего исследования CombAT, продемонстрировавшего, что назначение Avodart™ (дутастерид, «GlaxoSmithKline») в комбинации с Flomax™ (тамсулозин, «Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG»/«Astellas Pharma Inc.») позволяло гораздо эффективнее устранять симптомы по сравнению с монотерапией этими препаратами.

«GlaxoSmithKline» надеется вывести Jalyn на фармрынок США во второй половине 2010 г.