FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА

Биофармацевтическая компания AbbVie анонсировала, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило рисанкизумаб для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), системным воспалительным заболеванием, поражающим кожу и суставы и воздействующим примерно на 30% пациентов с псориазом.

Одобрение FDA подтверждается данными 2-х основных исследований, KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2, в которых оценивались эффективность и безопасность рисанкизумаба у взрослых с активным ПсА, включая тех, у кого наблюдалась неадекватная реакция или непереносимость к биологической терапии и/или небиологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП, DMARDs). В 2-х исследованиях III фазы препарат достиг первичной конечной точки ответа ACR20 на 24-й неделе по сравнению с плацебо и продемонстрировал значительное улучшение в отношении некоторых других проявлений ПсА, в т.ч. припухлости и болезненности суставов.

Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.

Биофармацевтическая компания AbbVie анонсировала, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило рисанкизумаб для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), системным воспалительным заболеванием, поражающим кожу и суставы и воздействующим примерно на 30% пациентов с псориазом.

Одобрение FDA подтверждается данными 2-х основных исследований, KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2, в которых оценивались эффективность и безопасность рисанкизумаба у взрослых с активным ПсА, включая тех, у кого наблюдалась неадекватная реакция или непереносимость к биологической терапии и/или небиологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП, DMARDs). В 2-х исследованиях III фазы препарат достиг первичной конечной точки ответа ACR20 на 24-й неделе по сравнению с плацебо и продемонстрировал значительное улучшение в отношении некоторых других проявлений ПсА, в т.ч. припухлости и болезненности суставов.

Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.