FDA 19 ноября выдало разрешение на экстренное применение бустерных доз вакцин от COVID-19 компаний Pfizer/BioNTech (BNT162b2) и Moderna для всех взрослых в возрасте 18 лет и старше. Ранее препараты были одобрены регулятором для ревакцинации от коронавирусной инфекции отдельных категорий граждан.
Согласно рекомендациям FDA, бустерная доза BNT162b2 должна вводиться не менее чем через шесть месяцев после завершения полного цикла вакцинации. При ревакцинации препарат вводится в той же дозировке, что и при первичной иммунизации. Вакцину от Moderna рекомендуется вводить через этот же промежуток времени в дозировке 50 мг, используемой также для ревакцинации пожилых. Отмечается, что бустеры могут вводиться всем, кто прошел вакцинацию любыми одобренными в США вакцинами против COVID-19.
В конце сентября FDA выдало разрешение на экстренное применение бустерной дозы BNT162b2 для иммунизации граждан в возрасте от 18 до 64 лет с риском тяжелого течения коронавирусной инфекции, подверженных высокому риску заражения COVID-19 из-за рода своей деятельности, и людей в возрасте 65 лет и старше. Месяцем ранее FDA полностью одобрило применение двухдозной вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech, таким образом, препарат BNT162b2 стал единственной полностью одобренной на сегодняшний день в США вакциной против коронавирусной инфекции.
В конце октября американский регулятор одобрил экстренное применение дополнительных доз вакцин против коронавирусной инфекции от Johnson & Johnson (J&J) и Moderna отдельным категориям граждан. Тогда разрешение FDA на применение бустерных доз вакцины Moderna распространялось на те же категории, что и вакцина Pfizer и BioNTech.
Вакцину J&J в качестве бустера американский регулятор сразу одобрил для людей в возрасте от 18 лет и старше. FDA рекомендовало проходить ревакцинацию препаратом как минимум через два месяца после введения первой дозы.
Подробнее о ревакцинации от COVID-19 в США, Израиле, Европе, России и Китае – в обзоре Vademecum.