Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило противоопухолевый препарат компании Roche ― конкуренция с AbbVie обостряется

19.06.2023
в Новости медицины и фармации
FDA одобрило противоопухолевый препарат компании Roche ― конкуренция с AbbVie обостряется


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило экспериментальный препарат глофитамаб производства Roche, предназначенный для лечения лимфомы на поздней стадии. Заболевание ежегодно поражает около 150 000 человек по всему миру. Около месяца назад FDA дало разрешение на аналогичный препарат компании AbbVie.

Препарат компании Roche, зарегистрированной под торговой маркой Columvi, представляет собой антитело для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых с рецидивом заболевания после получения не менее двух линий терапии.

Первым одобренным биспецифическим антителом для лечения лимфомы стал эпкоритамаб совместной разработки AbbVie и Genmab (Дания).

Рекомендуемая производителем розничная цена на эпкоритамаб, реализуемый под торговой маркой Epkinly, составляет 37 500 долларов США в месяц. Средняя продолжительность терапии составляет около девяти месяцев с последующим периодическим введением в поддерживающих дозах.

По оценкам компании Roche, стоимость полного курса лечения препаратом Columvi при продолжительности терапии около 8,5 месяца составит порядка 350 000 долларов США. В Соединенных Штатах препарат поступит в продажу уже в ближайшие недели.

Columvi и Epkinly принадлежат к классу препаратов, называемых биспецифическими антителами. Они направлены на обеспечение пространственного сближения опухолевых и иммунных клеток, позволяющего иммунной системе организма бороться с опухолью.

Одобрение на Columvi получено на основе данных исследования II фазы, в ходе которого у 56% пациентов, получавших терапию, не осталось каких-либо признаков рака в организме или наблюдалось значительное снижение количества опухолевых клеток.

FDA одобрило противоопухолевый препарат компании Roche ― конкуренция с AbbVie обостряется


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило экспериментальный препарат глофитамаб производства Roche, предназначенный для лечения лимфомы на поздней стадии. Заболевание ежегодно поражает около 150 000 человек по всему миру. Около месяца назад FDA дало разрешение на аналогичный препарат компании AbbVie.

Препарат компании Roche, зарегистрированной под торговой маркой Columvi, представляет собой антитело для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых с рецидивом заболевания после получения не менее двух линий терапии.

Первым одобренным биспецифическим антителом для лечения лимфомы стал эпкоритамаб совместной разработки AbbVie и Genmab (Дания).

Рекомендуемая производителем розничная цена на эпкоритамаб, реализуемый под торговой маркой Epkinly, составляет 37 500 долларов США в месяц. Средняя продолжительность терапии составляет около девяти месяцев с последующим периодическим введением в поддерживающих дозах.

По оценкам компании Roche, стоимость полного курса лечения препаратом Columvi при продолжительности терапии около 8,5 месяца составит порядка 350 000 долларов США. В Соединенных Штатах препарат поступит в продажу уже в ближайшие недели.

Columvi и Epkinly принадлежат к классу препаратов, называемых биспецифическими антителами. Они направлены на обеспечение пространственного сближения опухолевых и иммунных клеток, позволяющего иммунной системе организма бороться с опухолью.

Одобрение на Columvi получено на основе данных исследования II фазы, в ходе которого у 56% пациентов, получавших терапию, не осталось каких-либо признаков рака в организме или наблюдалось значительное снижение количества опухолевых клеток.

Тэги: AbbVieлимфомаантителаонкологияFDAракрегистрацияRoche
Пред.

ВОЗ: по-прежнему сохраняется угроза отравления сиропами от кашля, число пострадавших стран растет

След.

На разработку стандартных образцов предложили отдельные правила предоставления грантов

СвязанныеСообщения

CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
Новости медицины и фармации

CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма

25.06.2025
Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
Новости медицины и фармации

Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии

24.06.2025
Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина
Новости медицины и фармации

Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина

24.06.2025
След.
На разработку стандартных образцов предложили отдельные правила предоставления грантов

На разработку стандартных образцов предложили отдельные правила предоставления грантов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽
  • Polymer Journals Polymer Journals 684 ₽
  • Детский массаж Детский массаж 342 ₽
  • Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses 205 ₽

Товары

  • Virtual Surgery Video SmileTrain Virtual Surgery Video SmileTrain 684 ₽
  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Неврология Национальное руководство Неврология Национальное руководство 342 ₽
  • Cardiology Books 10 DVD Cardiology Books 10 DVD 684 ₽
  • Рентгеновская компьютерная томография в в диагностике легких и с Рентгеновская компьютерная томография в в диагностике легких и с 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
  • Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
  • Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина
  • Президент подписал закон о запрете вывесок на иностранных языках
  • В России появится венчурный фонд на 150 млн рублей для ИИ-решений в области здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version