Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило противоопухолевый препарат компании Roche ― конкуренция с AbbVie обостряется

19.06.2023
в Новости медицины и фармации
FDA одобрило противоопухолевый препарат компании Roche ― конкуренция с AbbVie обостряется


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило экспериментальный препарат глофитамаб производства Roche, предназначенный для лечения лимфомы на поздней стадии. Заболевание ежегодно поражает около 150 000 человек по всему миру. Около месяца назад FDA дало разрешение на аналогичный препарат компании AbbVie.

Препарат компании Roche, зарегистрированной под торговой маркой Columvi, представляет собой антитело для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых с рецидивом заболевания после получения не менее двух линий терапии.

Первым одобренным биспецифическим антителом для лечения лимфомы стал эпкоритамаб совместной разработки AbbVie и Genmab (Дания).

Рекомендуемая производителем розничная цена на эпкоритамаб, реализуемый под торговой маркой Epkinly, составляет 37 500 долларов США в месяц. Средняя продолжительность терапии составляет около девяти месяцев с последующим периодическим введением в поддерживающих дозах.

По оценкам компании Roche, стоимость полного курса лечения препаратом Columvi при продолжительности терапии около 8,5 месяца составит порядка 350 000 долларов США. В Соединенных Штатах препарат поступит в продажу уже в ближайшие недели.

Columvi и Epkinly принадлежат к классу препаратов, называемых биспецифическими антителами. Они направлены на обеспечение пространственного сближения опухолевых и иммунных клеток, позволяющего иммунной системе организма бороться с опухолью.

Одобрение на Columvi получено на основе данных исследования II фазы, в ходе которого у 56% пациентов, получавших терапию, не осталось каких-либо признаков рака в организме или наблюдалось значительное снижение количества опухолевых клеток.

FDA одобрило противоопухолевый препарат компании Roche ― конкуренция с AbbVie обостряется


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило экспериментальный препарат глофитамаб производства Roche, предназначенный для лечения лимфомы на поздней стадии. Заболевание ежегодно поражает около 150 000 человек по всему миру. Около месяца назад FDA дало разрешение на аналогичный препарат компании AbbVie.

Препарат компании Roche, зарегистрированной под торговой маркой Columvi, представляет собой антитело для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых с рецидивом заболевания после получения не менее двух линий терапии.

Первым одобренным биспецифическим антителом для лечения лимфомы стал эпкоритамаб совместной разработки AbbVie и Genmab (Дания).

Рекомендуемая производителем розничная цена на эпкоритамаб, реализуемый под торговой маркой Epkinly, составляет 37 500 долларов США в месяц. Средняя продолжительность терапии составляет около девяти месяцев с последующим периодическим введением в поддерживающих дозах.

По оценкам компании Roche, стоимость полного курса лечения препаратом Columvi при продолжительности терапии около 8,5 месяца составит порядка 350 000 долларов США. В Соединенных Штатах препарат поступит в продажу уже в ближайшие недели.

Columvi и Epkinly принадлежат к классу препаратов, называемых биспецифическими антителами. Они направлены на обеспечение пространственного сближения опухолевых и иммунных клеток, позволяющего иммунной системе организма бороться с опухолью.

Одобрение на Columvi получено на основе данных исследования II фазы, в ходе которого у 56% пациентов, получавших терапию, не осталось каких-либо признаков рака в организме или наблюдалось значительное снижение количества опухолевых клеток.

Тэги: AbbVieлимфомаантителаонкологияFDAракрегистрацияRoche
Пред.

ВОЗ: по-прежнему сохраняется угроза отравления сиропами от кашля, число пострадавших стран растет

След.

На разработку стандартных образцов предложили отдельные правила предоставления грантов

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
На разработку стандартных образцов предложили отдельные правила предоставления грантов

На разработку стандартных образцов предложили отдельные правила предоставления грантов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Классический массаж Аверина Классический массаж Аверина 342 ₽
  • Simbryo Simbryo 342 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽
  • Детский массаж Детский массаж 342 ₽

Товары

  • Textbook of Travel Medicine and Health 2nd Edition Textbook of Travel Medicine and Health 2nd Edition 205 ₽
  • Alternative Medicine Books 7 Alternative Medicine Books 7 342 ₽
  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version