Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Sanofi для профилактики гемофилии A и B раз в два месяца

03.04.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат компаний Sanofi и Alnylam для профилактики гемофилии. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства.

Qfitlia (fitusiran) применяется при обоих типах болезни — A и B. Инъекции лекарства делаются раз в два месяца подкожно.

Гемофилия — врожденное нарушение свертываемости крови, которое вызывает повышенную кровоточивость и спонтанные кровоизлияния в суставы. Тип A возникает из-за дефицита фактора свертывания крови VIII, тип B — фактора IX. Стандартно при заболевании назначают заместительную терапию — введение недостающих факторов. Однако со временем организм пациентов начинает воспринимать их как чужеродные и вырабатывает нейтрализующие антитела, делая лечение неэффективным.

Главное отличие разработки Sanofi заключается в способности действовать независимо от наличия антител. Лекарство «выключает» определенные гены с помощью РНК-интерференции — малые интерферирующие РНК связываются с матричной РНК целевого гена и блокируют синтез нужного белка. Применительно к гемофилии эта технология направлена на снижение уровня антитромбина, препятствующего свертыванию крови.

Препарат также имеет преимущество перед конкурентами — Alhemo (concizumab) от Novo Nordisk и Hympavzi (marstacimab) от Pfizer, недавно одобренными FDA. Аналоги тоже вводятся подкожно, но значительно чаще — ежедневно или еженедельно.

Sanofi сообщила, что подала заявки на регистрацию Qfitlia в Китае и Бразилии. Отмечается, что для одобрения препарата в Европейском союзе и Японии требуются дополнительные данные клинических испытаний.

Это второй препарат на основе РНК-интерференции, одобренный американским регулятором за последнее время. Первым был на прошлой неделе Amvuttra (vutrisiran) от Alnylam, предназначенный для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Изначально французский фармгигант участвовал в его разработке, но в 2018 году компании пересмотрели условия сотрудничества: Alnylam взяла на себя единоличный контроль над Amvuttra, а Sanofi — над Qfitlia.

Исследования Qfitlia дважды приостанавливались — в 2017 году после случая смерти пациента от тромбоза в ходе II фазы, а также в 2020 году из-за выявления новых побочных эффектов. В конце концов Sanofi подобрала дозировку, которая позволяет избежать тромбоэмболии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат компаний Sanofi и Alnylam для профилактики гемофилии. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства.

Qfitlia (fitusiran) применяется при обоих типах болезни — A и B. Инъекции лекарства делаются раз в два месяца подкожно.

Гемофилия — врожденное нарушение свертываемости крови, которое вызывает повышенную кровоточивость и спонтанные кровоизлияния в суставы. Тип A возникает из-за дефицита фактора свертывания крови VIII, тип B — фактора IX. Стандартно при заболевании назначают заместительную терапию — введение недостающих факторов. Однако со временем организм пациентов начинает воспринимать их как чужеродные и вырабатывает нейтрализующие антитела, делая лечение неэффективным.

Главное отличие разработки Sanofi заключается в способности действовать независимо от наличия антител. Лекарство «выключает» определенные гены с помощью РНК-интерференции — малые интерферирующие РНК связываются с матричной РНК целевого гена и блокируют синтез нужного белка. Применительно к гемофилии эта технология направлена на снижение уровня антитромбина, препятствующего свертыванию крови.

Препарат также имеет преимущество перед конкурентами — Alhemo (concizumab) от Novo Nordisk и Hympavzi (marstacimab) от Pfizer, недавно одобренными FDA. Аналоги тоже вводятся подкожно, но значительно чаще — ежедневно или еженедельно.

Sanofi сообщила, что подала заявки на регистрацию Qfitlia в Китае и Бразилии. Отмечается, что для одобрения препарата в Европейском союзе и Японии требуются дополнительные данные клинических испытаний.

Это второй препарат на основе РНК-интерференции, одобренный американским регулятором за последнее время. Первым был на прошлой неделе Amvuttra (vutrisiran) от Alnylam, предназначенный для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Изначально французский фармгигант участвовал в его разработке, но в 2018 году компании пересмотрели условия сотрудничества: Alnylam взяла на себя единоличный контроль над Amvuttra, а Sanofi — над Qfitlia.

Исследования Qfitlia дважды приостанавливались — в 2017 году после случая смерти пациента от тромбоза в ходе II фазы, а также в 2020 году из-за выявления новых побочных эффектов. В конце концов Sanofi подобрала дозировку, которая позволяет избежать тромбоэмболии.

Пред.

Минтруд считает избыточным установление бессрочной инвалидности пациентам с диабетом I типа после 18 лет

След.

«Альфасигма Рус» укрепила позиции среди лидеров фармотрасли России

СвязанныеСообщения

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
Новости медицины и фармации

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы

03.07.2025
От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
Новости медицины и фармации

От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения

03.07.2025
МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

03.07.2025
След.
«Альфасигма Рус» укрепила позиции среди лидеров фармотрасли России

«Альфасигма Рус» укрепила позиции среди лидеров фармотрасли России

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neuroanatomy — An Atlas of Structures Sections and Systems Neuroanatomy - An Atlas of Structures Sections and Systems 274 ₽
  • Current Techniques in Surgery Open Repair of Inguinal Hernia Current Techniques in Surgery Open Repair of Inguinal Hernia 274 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 274 ₽
  • Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР 684 ₽

Товары

  • Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 342 ₽
  • Dentrix Dentrix 342 ₽
  • Oncology Books 4 Oncology Books 4 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Microbiology 2007 2 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Microbiology 2007 2 DVD 1,027 ₽
  • Nephrology,  Epidemiology,  Statictics,  Evidence medicine Nephrology, Epidemiology, Statictics, Evidence medicine 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
  • От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
  • МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
  • Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
  • Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version