Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат от Mirum Pharma для лечения генетического заболевания

24.02.2025
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат от mirum pharma для лечения генетического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Ctexli от Mirum Pharmaceuticals, предназначенный для лечения церебротендинозного ксантоматоза, редкого нарушения обмена холестерина и желчных кислот с последующей интоксикацией организма.

Ctexli — это первый препарат для лечения данного заболевания. Он представляет собой синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, физиологической желчной кислоты. Ранее препарат был одобрен для лечения рентгенонегативных камней желчного пузыря.

Права на препарат компания получила в результате заключенной в 2023 году сделки с Travere Therapeutics по приобретению препаратов желчных кислот.

В ходе 24-недельного исследования Ctexli при приеме внутрь три раза в день способствовал значительному снижению уровня холестанола (биомаркера метаболизма холестерина) в плазме крови по сравнению с плацебо.

Период эксклюзивности после одобрения Ctexli составит 7 лет. В течение данного срока компания-производитель сможет вывести препарат на рынок.

FDA выпустил предупреждение о гепатотоксичности препарата у пациентов с заболеваниями печени и желчных протоков.

fda одобрило препарат от mirum pharma для лечения генетического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Ctexli от Mirum Pharmaceuticals, предназначенный для лечения церебротендинозного ксантоматоза, редкого нарушения обмена холестерина и желчных кислот с последующей интоксикацией организма.

Ctexli — это первый препарат для лечения данного заболевания. Он представляет собой синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, физиологической желчной кислоты. Ранее препарат был одобрен для лечения рентгенонегативных камней желчного пузыря.

Права на препарат компания получила в результате заключенной в 2023 году сделки с Travere Therapeutics по приобретению препаратов желчных кислот.

В ходе 24-недельного исследования Ctexli при приеме внутрь три раза в день способствовал значительному снижению уровня холестанола (биомаркера метаболизма холестерина) в плазме крови по сравнению с плацебо.

Период эксклюзивности после одобрения Ctexli составит 7 лет. В течение данного срока компания-производитель сможет вывести препарат на рынок.

FDA выпустил предупреждение о гепатотоксичности препарата у пациентов с заболеваниями печени и желчных протоков.

Тэги: исследованиеЛекарстважелчные кислотыгенетическое заболеваниеFDAхолестеринрегистрация
Пред.

Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

След.

Регулятор обновит стандарты оснащения стационарных отделений реабилитации

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
Регулятор обновит стандарты оснащения стационарных отделений реабилитации

Регулятор обновит стандарты оснащения стационарных отделений реабилитации

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis 205 ₽
  • Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 1 Articles from rheumatological journals 1 342 ₽
  • Hematology Atlas Hematology Atlas 342 ₽

Товары

  • Анатомия Анатомия 274 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Primer On The Rheumatic Diseases Primer On The Rheumatic Diseases 274 ₽
  • Histology Books 3 Histology Books 3 342 ₽
  • Bioinformatics Books 4 Bioinformatics Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version