Пятница, 6 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

13.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат от ascendis pharma для лечения гипопаратиреоза


Ascendis Pharma сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат для лечения гипопаратиреоза у взрослых пациентов. В результате этого акции датской фармацевтической компании выросли на предварительных торгах более чем на 10%.

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США, поскольку компания Takeda — производитель инъекционного препарата Natpara, применяемого для лечения данного заболевания, намерена в конце этого года прекратить производство из-за проблем с поставками.

В мае FDA приняло решение о продлении процедуры рассмотрения заявки на регистрацию Yorvipath, а в прошлом году отказало производителю в одобрении препарата, сославшись на нарушения требований технологического контроля на производстве.

Проведенные компанией исследования II и III фазы подтвердили, что в большинстве случаев получение Yorvipath избавляет от необходимости ежедневного приема витамина D и препаратов кальция, которые в настоящее время являются стандартом лечения гипопаратиреоза.

fda одобрило препарат от ascendis pharma для лечения гипопаратиреоза


Ascendis Pharma сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат для лечения гипопаратиреоза у взрослых пациентов. В результате этого акции датской фармацевтической компании выросли на предварительных торгах более чем на 10%.

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США, поскольку компания Takeda — производитель инъекционного препарата Natpara, применяемого для лечения данного заболевания, намерена в конце этого года прекратить производство из-за проблем с поставками.

В мае FDA приняло решение о продлении процедуры рассмотрения заявки на регистрацию Yorvipath, а в прошлом году отказало производителю в одобрении препарата, сославшись на нарушения требований технологического контроля на производстве.

Проведенные компанией исследования II и III фазы подтвердили, что в большинстве случаев получение Yorvipath избавляет от необходимости ежедневного приема витамина D и препаратов кальция, которые в настоящее время являются стандартом лечения гипопаратиреоза.

Тэги: AscendisисследованияFDAрегистрациясшаTakeda
Пред.

детский невролог в Санкт-Петербурге может получать от 200 тысяч рублей в месяц

След.

Биомаркер поражения головного мозга позволяет спрогнозировать инсульт

СвязанныеСообщения

В России обнаружены незарегистрированные контрацептивы «Мирена» от Bayer
Новости медицины и фармации

В России обнаружены незарегистрированные контрацептивы «Мирена» от Bayer

06.06.2025
ИИ научился прогнозировать риск смерти от болезни Паркинсона
Новости медицины и фармации

ИИ научился прогнозировать риск смерти от болезни Паркинсона

06.06.2025
В Татарстане главу Минздрава региона освободили от должности
Новости медицины и фармации

В Татарстане главу Минздрава региона освободили от должности

06.06.2025
След.
Биомаркер поражения головного мозга позволяет спрогнозировать инсульт

Биомаркер поражения головного мозга позволяет спрогнозировать инсульт

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Психология и психиатрия. Учебное пособие. Психология и психиатрия. Учебное пособие. 342 ₽
  • Evidence Based Cardiology Evidence Based Cardiology 205 ₽
  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • Neurology Books 4 Neurology Books 4 342 ₽

Товары

  • Bailey & Love’s Short practice of Surgery Bailey & Love's Short practice of Surgery 274 ₽
  • Harrison’s Principles of Internal Medicine 18 ed DVD Harrison’s Principles of Internal Medicine 18 ed DVD 684 ₽
  • Anatomy for Acupuncture Anatomy for Acupuncture 342 ₽
  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В России обнаружены незарегистрированные контрацептивы «Мирена» от Bayer
  • ИИ научился прогнозировать риск смерти от болезни Паркинсона
  • В Татарстане главу Минздрава региона освободили от должности
  • Исследователи ставят под сомнение роль таурина как биомаркера старения
  • Врача оштрафовали на 350 тысяч рублей за навязывание пациентам платных медуслуг и «расходников», которые оплачивались из бюджета
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version