Четверг, 30 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании Alnylam для лечения кардиомиопатии

25.03.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Amvuttra (vutrisiran) для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM). Об этом говорится в пресс-релизе компании-разработчика Alnylam.

Это второе зарегистрированное показание лекарства. В 2022 году американский регулятор разрешил применять его при транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии.  

Amvuttra работает по принципу РНК-интерференции – молекулы РНК препарата проникают в клетки и связываются с определенными генами, отвечающими за производство транстиретина. Затем происходит ускоренное подавление синтеза этого белка. 

В норме транстиретин переносит гормоны в организме. Однако белок может накапливаться в тканях, формируя амилоидные отложения, повреждающие органы. Отложения в сердечной мышце вызывают утолщение и уплотнение стенок сердца, нарушая его сократительную функцию, что ведет к развитию ATTR-CM и, как следствие, летальному исходу.

Лекарство вводится подкожно один раз в три месяца. Регулярные инъекции позволяют поддерживать низкий уровень транстиретина в крови и защищать сердце от дальнейших повреждений.

Одобрение основано на результатах III фазы исследования Helios-B. Amvuttra оказался на 28% эффективнее плацебо в снижении риска смертности от всех причин и повторных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Amvuttra (vutrisiran) для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM). Об этом говорится в пресс-релизе компании-разработчика Alnylam.

Это второе зарегистрированное показание лекарства. В 2022 году американский регулятор разрешил применять его при транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии.  

Amvuttra работает по принципу РНК-интерференции – молекулы РНК препарата проникают в клетки и связываются с определенными генами, отвечающими за производство транстиретина. Затем происходит ускоренное подавление синтеза этого белка. 

В норме транстиретин переносит гормоны в организме. Однако белок может накапливаться в тканях, формируя амилоидные отложения, повреждающие органы. Отложения в сердечной мышце вызывают утолщение и уплотнение стенок сердца, нарушая его сократительную функцию, что ведет к развитию ATTR-CM и, как следствие, летальному исходу.

Лекарство вводится подкожно один раз в три месяца. Регулярные инъекции позволяют поддерживать низкий уровень транстиретина в крови и защищать сердце от дальнейших повреждений.

Одобрение основано на результатах III фазы исследования Helios-B. Amvuttra оказался на 28% эффективнее плацебо в снижении риска смертности от всех причин и повторных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. 

Пред.

Правительство утвердило правила регулирования тарифов на услуги оператора северного завоза

След.

Рентгенхирург спас женщину с ребенком из полыньи, а студент-медик – достал мальчика из канала

СвязанныеСообщения

Стартовала таргетная терапия глиомы низкой степени злокачественности за счет средств Фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Стартовала таргетная терапия глиомы низкой степени злокачественности за счет средств Фонда «Круг добра»

29.10.2025
Перспективы выявления болезни Фабри у новорожденных обсудили эксперты
Новости медицины и фармации

Перспективы выявления болезни Фабри у новорожденных обсудили эксперты

29.10.2025
В ЕАЭС упростили сохранение национальных регудостоверений в государствах признания
Новости медицины и фармации

В ЕАЭС упростили сохранение национальных регудостоверений в государствах признания

29.10.2025
След.
Рентгенхирург спас женщину с ребенком из полыньи, а студент-медик – достал мальчика из канала

Рентгенхирург спас женщину с ребенком из полыньи, а студент-медик – достал мальчика из канала

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гимнастика для беременных женщин и молодых мам Гимнастика для беременных женщин и молодых мам 342 ₽
  • UpToDate 17.3 UpToDate 17.3 1,027 ₽
  • Fibers and Polymers 2000-2010 Fibers and Polymers 2000-2010 342 ₽
  • High School Level — Chemistry 2 DVD High School Level - Chemistry 2 DVD 1,027 ₽

Товары

  • Bailey & Love’s Short practice of Surgery Bailey & Love's Short practice of Surgery 274 ₽
  • Body voyage Body voyage 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 684 ₽
  • Traumatology Books 3 Traumatology Books 3 342 ₽
  • Use of the Arthrex Viper Suture Passer Use of the Arthrex Viper Suture Passer 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стартовала таргетная терапия глиомы низкой степени злокачественности за счет средств Фонда «Круг добра»
  • Перспективы выявления болезни Фабри у новорожденных обсудили эксперты
  • В ЕАЭС упростили сохранение национальных регудостоверений в государствах признания
  • Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
  • Eli Lilly и Nvidia договорились о создании самого мощного суперкомпьютера в фарминдустрии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version