Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Gilead от тройного негативного рака молочной железы

09.04.2021
в Новости медицины и фармации

Американский регулятор одобрил препарат Trodelvy для применения в качестве средства от тройного негативного рака молочной железы. Противоопухолевое лекарство снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 57%, а также увеличило медиану общей выживаемости среди пациентов до 11,8 месяцев.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

FDA объявило о предоставлении официального одобрения на использование противоопухолевого препарата компании Gilead Sciences под названием Trodelvy (sacituzumab govitecan). Лекарственное средство предназначено для пациентов с нерезектабельным, местнораспространенным и метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), получавших ранее две или более системные химиотерапии, а в случае метастатической опухоли – как минимум одну. Об этом сообщается на официальном сайте компании.

Еще год назад компании Immunomedics удалось добиться от регулятора ускоренной регистрации Trodelvy в качестве средства от ТНРМЖ третьей линии. Впоследствии Gilead добавила препарат в свой портфель лекарств для лечения онкологических заболеваний, приобретя Immunomedics за 21 млрд долл. в октябре прошлого года.

В тот момент разрешение на применение было выдано на основе данных фазы II исследования, продемонстрировавшего, что частота объективного ответа при приеме Trodelvy составила 33,3%, а продолжительность ответа на препарат достигала 7,7 месяцев. Результаты испытания были подкреплены данными фазы III исследования, проведение которого было даже прекращено раньше срока, поскольку доказательства эффективности лекарственного средства были достаточно убедительными.

Противоопухолевый препарат снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 57%, увеличив выживаемость без ухудшения состояния до 4,8 месяцев. Этот показатель среди пациентов, принимавших только химиотерапию, составил 1,7 месяцев. При этом лекарство увеличило также медиану общей выживаемости до 11,8 месяцев по сравнению с 6,9 месяцами среди участников, получавших только химиотерапию.

Аналитики финансовой компании Jefferies & Co. ранее предполагали, что Trodelvy станет основным методом лечения ТНРМЖ, а его продажи достигнут 480 млн долл. в 2022 году. Его объем продаж в IV квартале 2020 года уже составил 49 млн долл. В настоящее время противораковое средство проходит процесс ускоренного рассмотрения вопроса о регистрации в качестве лекарства от ТНРМЖ в ЕС.

Trodelvy представляет из себя конъюгат антитела и ингибитор топоизомеразы, который направлен на рецептор Trop-2. Данный белок экспрессируется в нескольких типах эпителиальных опухолей, в том числе метастатическом тройном негативным раке молочной железы, при котором высокая экспрессия этого рецептора связана с низкой выживаемостью и рецидивом заболевания.

ТНРМЖ – это агрессивный тип рака молочной железы, на долю которого приходится примерно 15% всех случаев рака молочной железы. Заболевание чаще диагностируется у молодых афро- и латиноамериканок. Большинство больных умирают через пять лет после постановки первичного диагноза.

Пред.

Переход к регистрации лекарств по правилам ЕАЭС ужесточил требования к кадрам в регуляторике

След.

РФПИ сообщил о переговорах о поставке «Спутника V» в Германию

СвязанныеСообщения

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
Новости медицины и фармации

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство

23.10.2025
Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
Новости медицины и фармации

Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ

23.10.2025
Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
Новости медицины и фармации

Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин

23.10.2025
След.

РФПИ сообщил о переговорах о поставке «Спутника V» в Германию

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽
  • Biochemistry Books 8 + Molecular and Cell Biology Biochemistry Books 8 + Molecular and Cell Biology 342 ₽
  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Массаж для детей от 1 до 3 лет Массаж для детей от 1 до 3 лет 479 ₽

Товары

  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 684 ₽
  • Ботаника Ботаника 342 ₽
  • Spencer Ophthalmic Pathology Atlas and Textbook Spencer Ophthalmic Pathology Atlas and Textbook 342 ₽
  • Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ 342 ₽
  • Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
  • Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
  • Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
  • Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
  • ИИ предсказывает развитие сепсиса после тяжелых ожогов с точностью 91%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version