Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Attruby компании BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца

25.11.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Attruby (acoramidis) для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) – прогрессирующего генетического заболевания сердца. Об этом сообщила в пресс-релизе компания BridgeBio Pharma, разработавшая лекарство.

В ходе III фазы клинического испытания ATTRibute-CM с участием 632 пациентов через 30 месяцев курса лечения Attruby продемонстрировал снижение общей смертности и числа госпитализаций из-за сердечно-сосудистых заболеваний на 42% по сравнению с плацебо. Механизм действия препарата основан на имитации естественной защитной мутации T119M в гене, кодирующем TTR, которая укрепляет структуру белка.

Как утверждается, Attruby – первое и единственное зарегистрированное лекарство, обеспечивающее почти полную (≥90%) стабилизацию транстиретина (TTR). В норме этот белок представляет собой тетрамер (комплекс из четырех субъединиц), транспортирующий тироксин (гормон щитовидной железы) и витамин А по всему организму. При нарушении целостности структуры (как правило из-за возрастных изменений или генетических мутаций) TTR распадается на отдельные части, которые могут неправильно сворачиваться и образовывать токсичные амилоидные фибриллы.

Как следствие, развивается кардиомиопатия и сердечная недостаточность. ATTR-CM препятствует нормальной перекачке крови в организме и без лечения может вызывать остановку сердца.

Основанная в 2015 году BridgeBio специализируется на разработке препаратов от наследственных заболеваний. В портфеле компании более 20 кандидатных лекарств. В результате регистрации Attruby она получит выплату в размере 500 млн долл. в рамках соглашения с инвестиционными организациями Blue Owl Capital и CPP Investments, заключенного в начале этого года.

Европейский союз также рассматривает заявку на его регистрацию. Права на коммерциализацию Attruby в Европе принадлежат фармгиганту Bayer, который выплатит BridgeBio до 310 млн долл. в случае одобрения лекарства регулятором.

Решение FDA об одобрении Attruby создает прямую конкуренцию препарату тафамидис, известному под торговыми наименованиями «Виндакель» и «Винадамэкс». Лекарство компании Pfizer до сих пор оставалось основным средством для лечения ATTR-CM на рынке США.

Годовой курс Attruby обойдется пациентам в 244 тыс. долл., в то время как тафамидис стоит 225 тыс. долл. Однако, как подчеркнул генеральный директор BridgeBio Нил Кумар в интервью порталу BioSpace, лекарство Pfizer обеспечивает лишь 50%-ную стабилизацию TTR. Кроме того, исходя из результатов III фазы исследований, тафамидис сокращает число летальных исходов и госпитализаций, связанных с болезнями сердца, примерно на 30%.

Пред.

Воронежский госуниверситет получил грант на открытие фармацевтического центра

След.

Министр направил приветствие участникам X Всероссийского форума для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Министр направил приветствие участникам X Всероссийского форума для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа

Министр направил приветствие участникам X Всероссийского форума для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Психология и психиатрия Психология и психиатрия 342 ₽
  • Sonography of the liver Sonography of the liver 342 ₽
  • Medical Books 8 Emergency Medicine Medical Books 8 Emergency Medicine 342 ₽
  • Opening & Closed Wedge Osteotomy of the Distal Tibia Opening & Closed Wedge Osteotomy of the Distal Tibia 342 ₽

Товары

  • The Epidural Interactive Training Program CD-ROM The Epidural Interactive Training Program CD-ROM 479 ₽
  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽
  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽
  • Handbook of Stem Cells Handbook of Stem Cells 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version