Вторник, 21 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый препарат для лечения редкого заболевания почек от Reata

02.03.2023
в Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый препарат против атаксии Фридрейха, редкого заболевания, которое характеризуется поражением нервной системы. Ранее регулятор требовал провести дополнительное исследование, чтобы подтвердить эффективность терапии.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

FDA одобрило препарат Reata Pharmaceuticals для лечения редкого генетического заболевания под названием атаксия Фридрейха, пишет The Endpoints News. Препарат Skyclarys предназначен для пациентов старше 16 лет и будет стоить 370 тыс. долл. за годовой курс.

Skyclarys может замедлить прогрессирование болезни, которая начинается в позднем детстве, поражает нервную систему и от которой страдают 22 тыс. человек во всем мире.

Одобрение FDA основано на положительном исследовании, показывающем, что Skyclarys превосходит плацебо с точки зрения изменения так называемой оценки mFARS — неврологической рейтинговой шкалы, используемой для оценки прогрессирования заболевания.

Однако ранее у регулятора возникли вопросы к эффективности препарата. В 2019 году Reata представила положительные исследования Skyclarys. Однако через год FDA заявило, что данных из основного исследования недостаточно, и потребовало, чтобы биотехнологическая компания провела дополнительное испытание.

Skyclarys станет первым одобренным препаратом против атаксии Фридрейха, но попытки вылечить болезнь предпринимаются давно. В 2016 году препарат компании Actimmune, чья стоимость за месячный курс составляет 50 тыс. долл. и который уже был одобрен для двух других показаний, провалил испытание фазы III против атаксии Фридрейха. Испытание I фазы Larimar Therapeutics также было приостановлено после того, как лабораторные животные умерли в ходе доклинических испытаний.

Пред.

RNC Pharma представила рейтинг аптечных сетей по итогам 2022 года

След.

Средиземноморский образ жизни снизил риск смерти почти на 30 процентов

СвязанныеСообщения

Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС и КНР
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС и КНР

21.10.2025
Депутаты предложили разрешить онлайн-доставку рецептурных лекарств во всех регионах
Новости медицины и фармации

Депутаты предложили разрешить онлайн-доставку рецептурных лекарств во всех регионах

21.10.2025
Утвержден порядок мониторинга проекта по комплексной реабилитации детей-инвалидов
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок мониторинга проекта по комплексной реабилитации детей-инвалидов

21.10.2025
След.
Средиземноморский образ жизни снизил риск смерти почти на 30 процентов

Средиземноморский образ жизни снизил риск смерти почти на 30 процентов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Органическая химия Органическая химия 342 ₽
  • Pediatrics Books 9 DVD Pediatrics Books 9 DVD 684 ₽
  • Hematology Atlas Hematology Atlas 342 ₽
  • Dietology Books 3 Dietology Books 3 342 ₽

Товары

  • Harvard Internal Medicine Board Review DVD Harvard Internal Medicine Board Review DVD 684 ₽
  • Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to 684 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Ультразвуковое исследование предстательной железы Ультразвуковое исследование предстательной железы 342 ₽
  • Endocrinology Books 2 Endocrinology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС и КНР
  • Депутаты предложили разрешить онлайн-доставку рецептурных лекарств во всех регионах
  • Утвержден порядок мониторинга проекта по комплексной реабилитации детей-инвалидов
  • «Герофарм» выиграл патентный спор с Gilead Sciences
  • Ученые из России выявили генетические факторы развития никотиновой зависимости
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version