Суббота, 25 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый пероральный препарат против рака легких с мутациями в HER2

12.08.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарату Hernexeos (zongertinib), который разработала компания Boehringer Ingelheim. Это первое в истории пероральное средство для лечения нерезектабельного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем HER2, у взрослых, говорится в пресс-релизе ведомства.

Решение принято по результатам двух клинических испытаний — фаза Ia/Ib Beamion LUNG-1 и фаза III Beamion LUNG-2. Частота объективного ответа лекарства (то есть число участников, у которых новообразование уменьшилось благодаря лечению) — 75%. Ранее все испытуемые прошли курс платиносодержащей химиотерапии. Подчеркивается, что этот показатель достиг 44% даже у тех, кто получал конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC) до начала исследований.

У 58% пациентов терапевтический эффект сохранялся более шести месяцев. Медиана продолжительности ответа составила 14,1 месяца, а медианная выживаемость без прогрессирования рака — 12,4 месяца.

Указывается, что наиболее частыми побочными эффектами были диарея и кожная сыпь. Cерьезные нежелательные реакции встречались редко, среди них — единичные случаи тромбоцитопении, пневмонита, повышенного уровня печеночных ферментов.

Hernexeos выпускается в виде таблеток. Их принимают раз в сутки, независимо от приема пищи.

HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2, кодируемый геном ERBB2. Мутации в нем приводят к неконтролируемому размножению опухолевых клеток и встречаются примерно у 2—4% людей с НМРЛ — одной из наиболее агрессивных форм рака, на которую приходится около 85% всех диагностированных новообразований легких.

Вместе с этим FDA утвердило использование теста Oncomine Dx Target Test, который позволяет выявлять мутации в ERBB2. Его производит американская Thermo Fisher Scientific.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарату Hernexeos (zongertinib), который разработала компания Boehringer Ingelheim. Это первое в истории пероральное средство для лечения нерезектабельного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем HER2, у взрослых, говорится в пресс-релизе ведомства.

Решение принято по результатам двух клинических испытаний — фаза Ia/Ib Beamion LUNG-1 и фаза III Beamion LUNG-2. Частота объективного ответа лекарства (то есть число участников, у которых новообразование уменьшилось благодаря лечению) — 75%. Ранее все испытуемые прошли курс платиносодержащей химиотерапии. Подчеркивается, что этот показатель достиг 44% даже у тех, кто получал конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC) до начала исследований.

У 58% пациентов терапевтический эффект сохранялся более шести месяцев. Медиана продолжительности ответа составила 14,1 месяца, а медианная выживаемость без прогрессирования рака — 12,4 месяца.

Указывается, что наиболее частыми побочными эффектами были диарея и кожная сыпь. Cерьезные нежелательные реакции встречались редко, среди них — единичные случаи тромбоцитопении, пневмонита, повышенного уровня печеночных ферментов.

Hernexeos выпускается в виде таблеток. Их принимают раз в сутки, независимо от приема пищи.

HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2, кодируемый геном ERBB2. Мутации в нем приводят к неконтролируемому размножению опухолевых клеток и встречаются примерно у 2—4% людей с НМРЛ — одной из наиболее агрессивных форм рака, на которую приходится около 85% всех диагностированных новообразований легких.

Вместе с этим FDA утвердило использование теста Oncomine Dx Target Test, который позволяет выявлять мутации в ERBB2. Его производит американская Thermo Fisher Scientific.

Пред.

Умер основатель сети «Фитофарм» Андрей Завгородний

След.

В Уфе судят экс-замглавы минздрава Башкирии

СвязанныеСообщения

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
«АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
Новости медицины и фармации

«АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве

24.10.2025
След.
В Уфе судят экс-замглавы минздрава Башкирии

В Уфе судят экс-замглавы минздрава Башкирии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Psychology Books I Psychology Books I 479 ₽
  • Biochemistry Books 13 Biochemistry Books 13 342 ₽
  • Aclands DVD Atlas of Human Anatomy Aclands DVD Atlas of Human Anatomy 1,027 ₽
  • Cardiology Books 3 Cardiology Books 3 342 ₽

Товары

  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽
  • Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж 342 ₽
  • TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique 342 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • «Генериум» зарегистрировал первый отечественный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version