FDA одобрило первый пероральный препарат быстрого действия от депрессии

FDA одобрило первый пероральный быстродействующий препарат от депрессии. В отличие от других средств на рынке, он начинает действовать уже через неделю.

Препарат имеет потенциал «блокбастера», то есть потенциально сможет приносить 1 млрд долл. в год. Но для этого компании придется сделать значительные инвестиции, чтобы вывести препарат на полный дженериков рынок, отмечает аналитик Guggenheim Ятин Сунеджа. При этом на рынке очень мало новых препаратов. Одним из исключений стал назальный спрей Spravato от Johnson & Johnson, он был одобрен в 2019 году.

Большое депрессивное расстройство (БДР), или клиническая депрессия, характеризуется постоянным чувством грусти и суицидальными мыслями. По оценкам Axsome, депрессия стала встречаться в три раза чаще с началом пандемии COVID-19.

Препарат поставляется с предупреждением на этикетке о повышенном риске суицидальных мыслей и поведения у детей и более взрослых пациентов.