Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый неопиоидный препарат для снятия синдрома отмены опиоидов

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

В минувшую среду FDA объявило об одобрении препарата Lucemyra (lofexidine) американской фармкомпании WorldMed для купирования симптомов отмены опиоидов, появляющихся вследствие резкого прекращения приема опиоидных препаратов у взрослых, сообщает FirstWord Pharma. Регуляторы отметили, что Lucemyra является первым неопиоидным препаратом, одобренным в США по данному показанию.

Регуляторы также проинформировали, что Lucemyra одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных в двух клинических исследованиях с участием 866 взрослых субъектов, отвечавших критериям опиоидной зависимости, после резкого прекращения лечения. По результатам КИ III фазы, опубликованным еще в 2008 г., прием препарата был связан со значительным уменьшением проявления симптомов отмены на ожидаемом пике отмены и способностью дольше участвовать в лечении, направленном на детоксикацию, по сравнению с плацебо.

В FDA предупредили о том, что, хотя препарат способен снижать манифестацию симптомов, не была доказана его способность предотвращать их, а также, что лечение не следует проводить дольше 14 дней. Регуляторы также отметили, что препарат не был одобрен для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, хотя его можно использовать как часть более обширного, долгосрочного плана лечения указанного состояния.

По информации FDA, регистрационной заявке на Lucemyra были присвоены статусы приоритетного рассмотрения и одобрения по ускоренной процедуре. Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрение препарата на своем заседании в марте с.г.

В минувшую среду FDA объявило об одобрении препарата Lucemyra (lofexidine) американской фармкомпании WorldMed для купирования симптомов отмены опиоидов, появляющихся вследствие резкого прекращения приема опиоидных препаратов у взрослых, сообщает FirstWord Pharma. Регуляторы отметили, что Lucemyra является первым неопиоидным препаратом, одобренным в США по данному показанию.

Регуляторы также проинформировали, что Lucemyra одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных в двух клинических исследованиях с участием 866 взрослых субъектов, отвечавших критериям опиоидной зависимости, после резкого прекращения лечения. По результатам КИ III фазы, опубликованным еще в 2008 г., прием препарата был связан со значительным уменьшением проявления симптомов отмены на ожидаемом пике отмены и способностью дольше участвовать в лечении, направленном на детоксикацию, по сравнению с плацебо.

В FDA предупредили о том, что, хотя препарат способен снижать манифестацию симптомов, не была доказана его способность предотвращать их, а также, что лечение не следует проводить дольше 14 дней. Регуляторы также отметили, что препарат не был одобрен для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, хотя его можно использовать как часть более обширного, долгосрочного плана лечения указанного состояния.

По информации FDA, регистрационной заявке на Lucemyra были присвоены статусы приоритетного рассмотрения и одобрения по ускоренной процедуре. Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрение препарата на своем заседании в марте с.г.

Пред.

Депутаты предлагают усилить контроль за заводами, производящими фармсубстанцию этилового спирта

След.

Репрессивное здравоохранение: в России нет адекватного механизма оценки медпомощи

СвязанныеСообщения

Данные об ошибках ПО-медизделий с ИИ будут переданы в систему Росздравнадзора
Новости медицины и фармации

Данные об ошибках ПО-медизделий с ИИ будут переданы в систему Росздравнадзора

15.10.2025
Подготовлен проект типовой программы ДПО по клинической фармакологии
Новости медицины и фармации

Подготовлен проект типовой программы ДПО по клинической фармакологии

15.10.2025
FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза

15.10.2025
След.
Репрессивное здравоохранение: в России нет адекватного механизма оценки медпомощи

Репрессивное здравоохранение: в России нет адекватного механизма оценки медпомощи

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bioinformatics Books 4 Bioinformatics Books 4 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии II Книги по молекулярной биологии II 342 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽

Товары

  • MRI of spinal cord diseases MRI of spinal cord diseases 274 ₽
  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽
  • Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn 684 ₽
  • Endoscopic Books Endoscopic Books 342 ₽
  • Oncology Books 12 Oncology Books 12 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Данные об ошибках ПО-медизделий с ИИ будут переданы в систему Росздравнадзора
  • Подготовлен проект типовой программы ДПО по клинической фармакологии
  • FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
  • В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
  • ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version