FDA одобрило первый домашний тест для выявления рака шейки матки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый тест для определения рака шейки матки в домашних условиях. Об этом сообщил производитель теста — компания Teal Health.
Решение FDA об одобрении было принято по результатам исследования при участии более 600 женщин. Установлено, что результаты домашнего теста соответствуют результатам анализа цервикальных мазков, получаемых в медицинском учреждении.
По словам соучредителя и генерального директора Teal Кары Эган, благодаря разрешению регулятора на рынке появится инновационный продукт, позволяющий быстро и комфортно провести взятие образцов в домашних условиях.
Подобно тесту на ВПЧ от Roche, тест, предлагаемый компанией Teal Wand, определяет наличие вируса папилломы человека (ВПЧ), который вызывает почти все виды рака шейки матки. Однако тест от Teal Wand позволяет проводить сбор образцов в домашних условиях для последующей отправки в сертифицированную лабораторию, а тест от Roche предусматривает взятие образцов только в медицинском учреждении.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый тест для определения рака шейки матки в домашних условиях. Об этом сообщил производитель теста — компания Teal Health.
Решение FDA об одобрении было принято по результатам исследования при участии более 600 женщин. Установлено, что результаты домашнего теста соответствуют результатам анализа цервикальных мазков, получаемых в медицинском учреждении.
По словам соучредителя и генерального директора Teal Кары Эган, благодаря разрешению регулятора на рынке появится инновационный продукт, позволяющий быстро и комфортно провести взятие образцов в домашних условиях.
Подобно тесту на ВПЧ от Roche, тест, предлагаемый компанией Teal Wand, определяет наличие вируса папилломы человека (ВПЧ), который вызывает почти все виды рака шейки матки. Однако тест от Teal Wand позволяет проводить сбор образцов в домашних условиях для последующей отправки в сертифицированную лабораторию, а тест от Roche предусматривает взятие образцов только в медицинском учреждении.
