FDA одобрило первую CAR-T-терапию для лечения мантийноклеточной лимфомы

Во II фазе клинических исследований TRANSCEND FL у 96% участников препарат вдвое уменьшил размеры опухоли, из них 62% полностью избавились от новообразования. Спустя два года после его получения терапевтический эффект сохранился у 89% испытуемых, у 87% не отмечено ухудшения болезни. Общая выживаемость составила 90%.​

Наиболее частым серьезным побочным эффектом был синдром высвобождения цитокинов — интенсивный выброс иммунитетом в кровоток молекул, вызывающих воспаление. Также есть вероятность развития неврологических нарушений, инфекций и вторичных опухолей.

CAR-T-клеточная терапия — это инновационный метод лечения рака, при котором у больного извлекают T-лимфоциты. В лаборатории эти иммунные клетки генетически модифицируют так, чтобы они распознавали раковые клетки по определенному маркеру и уничтожали их, а затем возвращают в организм.

На ЛКМЗ приходится около 7% всех диагностируемых неходжкинских лимфом. Ежегодно ее выявляют у почти 7500 американцев. Стандартное лечение против этого заболевания сначала дает положительные результаты, но в течение двух лет у каждого пятого онкобольного опухоль возвращается. При неоднократных рецидивах продолжительность жизни не превышает пяти лет.

В конце ноября Breyanzi также была одобрена для лечения ЛКМЗ Еврокомиссией.