FDA одобрило новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза

Фото: SeventyFour/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Komzifti от Kura Oncology и Kyowa Kirin для лечения рецидивирующего или резистентного острого миелоидного лейкоза.

Решение регулятора дает новую надежду пациентам, у которых стандартные протоколы лечения оказались неэффективными.

Препарат Komzifti в таблетках для приема один раз в сутки предназначен для лечения пациентов с мутацией в гене NPM1, обнаруживаемой приблизительно в 30% случаев.

Препарат был одобрен на основании исследования, проведенного при участии 112 пациентов, в ходе которого около 21% пациентов достигли полной или почти полной ремиссии при сохранении результатов лечения в среднем до пяти месяцев. Кроме того, некоторых пациентов терапия избавила от необходимости переливания крови.

Рекомендуемая доза составляет 600 мг. Как сообщает FDA, применение препарата следует продолжать до наступления рецидива заболевания или возникновения неприемлемых нежелательных явлений.

Фото: SeventyFour/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Komzifti от Kura Oncology и Kyowa Kirin для лечения рецидивирующего или резистентного острого миелоидного лейкоза.

Решение регулятора дает новую надежду пациентам, у которых стандартные протоколы лечения оказались неэффективными.

Препарат Komzifti в таблетках для приема один раз в сутки предназначен для лечения пациентов с мутацией в гене NPM1, обнаруживаемой приблизительно в 30% случаев.

Препарат был одобрен на основании исследования, проведенного при участии 112 пациентов, в ходе которого около 21% пациентов достигли полной или почти полной ремиссии при сохранении результатов лечения в среднем до пяти месяцев. Кроме того, некоторых пациентов терапия избавила от необходимости переливания крови.

Рекомендуемая доза составляет 600 мг. Как сообщает FDA, применение препарата следует продолжать до наступления рецидива заболевания или возникновения неприемлемых нежелательных явлений.