Recipe.Ru

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly
fda одобрило новую схему применения препарата kisunla от eli lilly


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило изменение текста инструкции по применению препарата Kisunla от Eli Lilly, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Теперь при назначении препарата предусмотрена схема постепенного повышения дозы с целью снижения риска потенциально опасного типа отека головного мозга.

FDA распорядилось о размещении в инструкции по применению препарата Kisunla предупреждения о безопасности из категории наиболее строгих. Данное предупреждение касается риска потенциально опасного отека головного мозга и кровотечения.

В прошлом году производитель представил результаты исследования, согласно которым получение Kisunla по стандартной схеме в течение 24 недель сопровождалось возникновением данного побочного эффекта у 24% пациентов. При лечении по схеме с постепенным повышением дозы отек головного мозга наблюдался у 14% пациентов.

Компания заявила, что постепенное повышение дозы препарата не влияет на его эффективность.

Новая схема применения Kisunla предусматривает введение одного флакона препарата с ежемесячным повышением дозы на один флакон до достижения полной дозы через четыре месяца с момента начала лечения. Согласно предыдущей схеме, препарат вводили в дозе по два флакона в месяц с переходом на полную дозу на четвертом месяце.



Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило изменение текста инструкции по применению препарата Kisunla от Eli Lilly, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Теперь при назначении препарата предусмотрена схема постепенного повышения дозы с целью снижения риска потенциально опасного типа отека головного мозга.

FDA распорядилось о размещении в инструкции по применению препарата Kisunla предупреждения о безопасности из категории наиболее строгих. Данное предупреждение касается риска потенциально опасного отека головного мозга и кровотечения.

В прошлом году производитель представил результаты исследования, согласно которым получение Kisunla по стандартной схеме в течение 24 недель сопровождалось возникновением данного побочного эффекта у 24% пациентов. При лечении по схеме с постепенным повышением дозы отек головного мозга наблюдался у 14% пациентов.

Компания заявила, что постепенное повышение дозы препарата не влияет на его эффективность.

Новая схема применения Kisunla предусматривает введение одного флакона препарата с ежемесячным повышением дозы на один флакон до достижения полной дозы через четыре месяца с момента начала лечения. Согласно предыдущей схеме, препарат вводили в дозе по два флакона в месяц с переходом на полную дозу на четвертом месяце.

Exit mobile version