FDA одобрило новое показание к применению препарата Китруда компании MSD

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Китруда компании MSD у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого на ранних стадиях.

Согласно решению FDA, в перечень показаний препарата будет включено его применение в комбинации с химиотерапией для уменьшения размеров опухоли перед хирургической операцией.

Кроме того, препарат будет использоваться на этапе послеоперационного лечения.

Производитель стремится расширить показания к применению препарата и обеспечить возможность его назначения не только в качестве второй линии терапии онкологических заболеваний, но и на более раннем этапе лечения.

За последние два квартала объем продаж препарата Китруда составил 12,1 млрд долларов США. При этом к концу десятилетия в США истекает срок действия некоторых патентов компании.

В основу заявки MSD на расширение показаний препарата легли данные, полученные при проведении исследований III фазы, в ходе которых была достигнута одна из двух основных целей ― препарат Китруда позволил увеличить длительность бессобытийной выживаемости, т. е. периода времени, в течение которого у пациента отсутствуют проявления заболевания и сопутствующие осложнения.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Китруда компании MSD у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого на ранних стадиях.

Согласно решению FDA, в перечень показаний препарата будет включено его применение в комбинации с химиотерапией для уменьшения размеров опухоли перед хирургической операцией.

Кроме того, препарат будет использоваться на этапе послеоперационного лечения.

Производитель стремится расширить показания к применению препарата и обеспечить возможность его назначения не только в качестве второй линии терапии онкологических заболеваний, но и на более раннем этапе лечения.

За последние два квартала объем продаж препарата Китруда составил 12,1 млрд долларов США. При этом к концу десятилетия в США истекает срок действия некоторых патентов компании.

В основу заявки MSD на расширение показаний препарата легли данные, полученные при проведении исследований III фазы, в ходе которых была достигнута одна из двух основных целей ― препарат Китруда позволил увеличить длительность бессобытийной выживаемости, т. е. периода времени, в течение которого у пациента отсутствуют проявления заболевания и сопутствующие осложнения.