FDA одобрило комбинацию с препаратом Китруда для лечения рака шейки матки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило включение впервые диагностированного распространенного рака шейки матки в перечень показаний к применению иммунотерапевтического препарата Китруда компании MSD в сочетании с химиолучевой терапией.
По заявлению FDA, комбинация с препаратом Китруда получила одобрение для лечения рака шейки матки у пациенток, которым ранее не проводилось хирургическое вмешательство и не была назначена лучевая или системная терапия.
Как сообщает MSD, это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки.
При рассмотрении вопроса FDA руководствовалось результатами исследования III фазы, проведенного при участии 1060 пациентов, в ходе которого указанная комбинация способствовала снижению риска прогрессирования рака или наступления смерти на 41% по сравнению с химиолучевой терапией в отдельности, отмечает MSD.
Препарат Китруда уже одобрен для применения в виде монотерапии и в комбинации для лечения двух других типов рака шейки матки.
В конце десятилетия в США истекает срок действия ряда патентов на препарат. При этом объем его продаж, по прогнозам на 2023 год, составит почти 25 млрд долларов США.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило включение впервые диагностированного распространенного рака шейки матки в перечень показаний к применению иммунотерапевтического препарата Китруда компании MSD в сочетании с химиолучевой терапией.
По заявлению FDA, комбинация с препаратом Китруда получила одобрение для лечения рака шейки матки у пациенток, которым ранее не проводилось хирургическое вмешательство и не была назначена лучевая или системная терапия.
Как сообщает MSD, это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки.
При рассмотрении вопроса FDA руководствовалось результатами исследования III фазы, проведенного при участии 1060 пациентов, в ходе которого указанная комбинация способствовала снижению риска прогрессирования рака или наступления смерти на 41% по сравнению с химиолучевой терапией в отдельности, отмечает MSD.
Препарат Китруда уже одобрен для применения в виде монотерапии и в комбинации для лечения двух других типов рака шейки матки.
В конце десятилетия в США истекает срок действия ряда патентов на препарат. При этом объем его продаж, по прогнозам на 2023 год, составит почти 25 млрд долларов США.
