Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило комбинацию препаратов Bristol-Myers Squibb для лечения колоректального рака

13.04.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинацию препаратов «Опдиво» (ниволумаб) и «Ервой» (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb (BMS) для лечения колоректального рака. О своем решении регулятор сообщил в пресс-релизе.

Эффективность этого метода лечения подтвердили результаты III фазы исследования CHECKMATE-8HW с участием 839 человек, ранее не проходивших курс иммунотерапии. Испытуемых разделили на три группы: первая получала сочетание двух лекарств, вторая — только «Опдиво», третья — химиотерапию.

Совместное применение препаратов снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с монотерапией «Опдиво». Комбинация также превзошла химиотерапию по этому показателю на 79%.

Сочетание лекарств будут использовать среди пациентов старше 12 лет, страдающих от неоперабельной или метастатической формы опухоли с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом системы репарации неспаренных оснований ДНК (dMMR). Новообразования с этими молекулярно-генетическими характеристиками содержат больше мутаций, что делает их более заметными для иммунной системы, и они отвечают на действие противораковых средств лучше.

Микросателлиты — короткие повторяющиеся последовательности ДНК, распределенные по всему геному человека, мутации которых приводят к MSI-H. Система репарации неспаренных оснований (MMR, mismatch repair) — это механизм, который устраняет ошибки, возникающие при копировании ДНК во время деления клеток. Если белки, которые исправляют неправильно спаренные нуклеотиды, не работают должным образом, копятся генетические мутации и развивается рак. Оба нарушения взаимосвязаны: dMMR в большинстве случаев вызывает MSI-H.

Колоректальный рак формируется в клетках слизистой оболочки толстой кишки. По распространенности в мире это новообразование занимает третье место в мире, а по показателям смертности от онкозаболеваний — второе.

FDA не впервые регистрирует комбинацию «Опдиво» и «Ервоя». С 2015 года ее назначают для лечения различных видов рака, в том числе меланомы, почечно-клеточного рака, рака легких и мезотелиомы.

«Опдиво», впервые вышедший на рынок США в 2014 году, получил более 20 показаний за прошедшее десятилетие. В декабре прошлого года года BMS представила подкожную форму препарата, которая вводится всего за пять минут в отличие от внутривенной инфузии, требующей около получаса.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинацию препаратов «Опдиво» (ниволумаб) и «Ервой» (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb (BMS) для лечения колоректального рака. О своем решении регулятор сообщил в пресс-релизе.

Эффективность этого метода лечения подтвердили результаты III фазы исследования CHECKMATE-8HW с участием 839 человек, ранее не проходивших курс иммунотерапии. Испытуемых разделили на три группы: первая получала сочетание двух лекарств, вторая — только «Опдиво», третья — химиотерапию.

Совместное применение препаратов снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с монотерапией «Опдиво». Комбинация также превзошла химиотерапию по этому показателю на 79%.

Сочетание лекарств будут использовать среди пациентов старше 12 лет, страдающих от неоперабельной или метастатической формы опухоли с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом системы репарации неспаренных оснований ДНК (dMMR). Новообразования с этими молекулярно-генетическими характеристиками содержат больше мутаций, что делает их более заметными для иммунной системы, и они отвечают на действие противораковых средств лучше.

Микросателлиты — короткие повторяющиеся последовательности ДНК, распределенные по всему геному человека, мутации которых приводят к MSI-H. Система репарации неспаренных оснований (MMR, mismatch repair) — это механизм, который устраняет ошибки, возникающие при копировании ДНК во время деления клеток. Если белки, которые исправляют неправильно спаренные нуклеотиды, не работают должным образом, копятся генетические мутации и развивается рак. Оба нарушения взаимосвязаны: dMMR в большинстве случаев вызывает MSI-H.

Колоректальный рак формируется в клетках слизистой оболочки толстой кишки. По распространенности в мире это новообразование занимает третье место в мире, а по показателям смертности от онкозаболеваний — второе.

FDA не впервые регистрирует комбинацию «Опдиво» и «Ервоя». С 2015 года ее назначают для лечения различных видов рака, в том числе меланомы, почечно-клеточного рака, рака легких и мезотелиомы.

«Опдиво», впервые вышедший на рынок США в 2014 году, получил более 20 показаний за прошедшее десятилетие. В декабре прошлого года года BMS представила подкожную форму препарата, которая вводится всего за пять минут в отличие от внутривенной инфузии, требующей около получаса.

Пред.

Вакцина от опоясывающего лишая снижает риск развития деменции на 20%

След.

Препараты для снижения веса уменьшили вероятность болезни Альцгеймера

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
Препараты для снижения веса уменьшили вероятность болезни Альцгеймера

Препараты для снижения веса уменьшили вероятность болезни Альцгеймера

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sports Medicine Books 2 Sports Medicine Books 2 342 ₽
  • Кормление грудью Кормление грудью 684 ₽
  • Biochemistry, GMP, Statistics, Микробиология, Органическая химия Biochemistry, GMP, Statistics, Микробиология, Органическая химия 342 ₽
  • Obstetric Ultrasound Principles and Techniques Obstetric Ultrasound Principles and Techniques 479 ₽

Товары

  • Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 — 4 DVD Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 - 4 DVD 2,053 ₽
  • Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах 342 ₽
  • Oncology Books 8 Oncology Books 8 342 ₽
  • Восстановление контактных областей зубов с помощью матричных сис Восстановление контактных областей зубов с помощью матричных сис 684 ₽
  • Genetics: From Genes to Genomes Genetics: From Genes to Genomes 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version