FDA одобрило комбинацию препаратов AstraZeneca для лечения рака молочной железы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Truqap (капивасертиб) компании AstraZeneca, предназначенный для применения в комбинации с представленным в продаже препаратом Фазлодекс.

Комбинация представляет собой один из методов лечения наиболее распространенного типа рака молочной железы.

Комбинация Truqap и Фазлодекса может составить конкуренцию другим препаратам для лечения рака молочной железы, в число которых входят Энхерту совместной разработки AstraZeneca и Daiichi Sankyo, а также препарат Trodelvy производства Gilead.

FDA заявило, что Truqap предназначен для лечения HR-положительного/HER2-отрицательного подтипа рака молочной железы у взрослых пациентов. Кроме того, препарат показан при наличии опухолей с мутациями в одном из трех генов — PIK3CA, AKT1 или PTEN.

В исследовании III фазы препарат способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования у пациентов с генетическими мутациями в опухолевых клетках на 7,3 месяца.

Truqap относится к классу ингибиторов серин-треониновых протеинкиназ (AKT) и воздействует на мутацию гена AKT1, который отвечает за рост и пролиферацию опухоли.

По данным FDA, препарат может эффективно применяться в случае рецидива или прогрессирования опухоли после гормональной терапии.