FDA одобрило изменения в инструкции по применению инсулина NovoLog компании Novo Nordisk A/S
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, принимающие NovoLog (инъекционный инсулин аспарат, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК), теперь могут использовать инсулин, закачанный в помпу, в течение 6 дней. Это изменение в инструкцию по применению препарата одобрено FDA. В соответствии с предыдущей версией описания препарата срок хранения NovoLog в резервуаре помпы составлял 2 дня.
Обновленная инструкция по применению NovoLog также содержит утверждение, что пациенты, вводящие NovoLog с помощью помпы, должны менять инфузионный набор как минимум раз в три дня. Ранее в инструкции на NovoLog было указано, что резервуар и инфузионный набор необходимо менять как минимум раз в 48 часов. При этом в инструкции сохранена рекомендация, что NovoLog не должен повергаться воздействию температур, превышающих 37 градусов Цельсия.
Изменения в инструкцию основаны на проведенном FDA анализе данных, предоставленных компанией Novo Nordisk.
Обновленная инструкция по применению NovoLog также содержит утверждение, что пациенты, вводящие NovoLog с помощью помпы, должны менять инфузионный набор как минимум раз в три дня. Ранее в инструкции на NovoLog было указано, что резервуар и инфузионный набор необходимо менять как минимум раз в 48 часов. При этом в инструкции сохранена рекомендация, что NovoLog не должен повергаться воздействию температур, превышающих 37 градусов Цельсия.
Изменения в инструкцию основаны на проведенном FDA анализе данных, предоставленных компанией Novo Nordisk.
