Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило использование «Тремфеи» для лечения болезни Крона

24.03.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Тремфея» (гуселкумаб) для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Об этом сообщила компания Johnson & Johnson в пресс-релизе.

Это четвертое показание лекарства, зарегистрированное регулятором. Первым было лечение бляшечного псориаза в 2017 году, за ним — активного псориатического артрита двумя годами позднее и язвенного колита в прошлом году.

В ходе III фазы клинических испытаний через 12 недель наблюдения эндоскопический ответ — улучшение состояния слизистой оболочки кишечника на основе результатов колоноскопии — наблюдался у 34% участников после введения 400 мг «Тремфеи» подкожно. Тогда как в группе плацебо этот показатель составил 15%.

Кроме того, у 56% пациентов, получавших «Тремфею», наступила клиническая ремиссия — исчезновение симптомов заболевания. После плацебо такой эффект отметили у 22% испытуемых.

В отличие от других представителей класса ингибиторов интерлейкина-23, «Тремфея» имеет как внутривенную, так и подкожную формы. J&J также подала заявку в FDA на регистрацию подкожной «Тремфеи» при язвенном колите.

Американский производитель стремится компенсировать падение выручки от бестселлера «Стелара» (устекинумаб), у которого истек срок действия патента в 2023 году. Летом 2024 года на рынок Европы и США вышли более дешевые биоаналоги, такие как Uzpruvo от компаний Alvotech и Stada, Wezlana от американского фармгиганта Amgen. Продажи иммунодепрессивного средства, тоже назначаемого при бляшечном псориазе, снизились на 5% в 2024 году, до 10,4 млрд долл.

Согласно последним оценкам, воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), в том числе болезнью Крона и язвенным колитом, страдает один из ста человек в США. В 2019 году в мире насчитывалось примерно 4,9 млн случаев ВЗК, следует из публикации в медицинском журнале BMJ.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Тремфея» (гуселкумаб) для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Об этом сообщила компания Johnson & Johnson в пресс-релизе.

Это четвертое показание лекарства, зарегистрированное регулятором. Первым было лечение бляшечного псориаза в 2017 году, за ним — активного псориатического артрита двумя годами позднее и язвенного колита в прошлом году.

В ходе III фазы клинических испытаний через 12 недель наблюдения эндоскопический ответ — улучшение состояния слизистой оболочки кишечника на основе результатов колоноскопии — наблюдался у 34% участников после введения 400 мг «Тремфеи» подкожно. Тогда как в группе плацебо этот показатель составил 15%.

Кроме того, у 56% пациентов, получавших «Тремфею», наступила клиническая ремиссия — исчезновение симптомов заболевания. После плацебо такой эффект отметили у 22% испытуемых.

В отличие от других представителей класса ингибиторов интерлейкина-23, «Тремфея» имеет как внутривенную, так и подкожную формы. J&J также подала заявку в FDA на регистрацию подкожной «Тремфеи» при язвенном колите.

Американский производитель стремится компенсировать падение выручки от бестселлера «Стелара» (устекинумаб), у которого истек срок действия патента в 2023 году. Летом 2024 года на рынок Европы и США вышли более дешевые биоаналоги, такие как Uzpruvo от компаний Alvotech и Stada, Wezlana от американского фармгиганта Amgen. Продажи иммунодепрессивного средства, тоже назначаемого при бляшечном псориазе, снизились на 5% в 2024 году, до 10,4 млрд долл.

Согласно последним оценкам, воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), в том числе болезнью Крона и язвенным колитом, страдает один из ста человек в США. В 2019 году в мире насчитывалось примерно 4,9 млн случаев ВЗК, следует из публикации в медицинском журнале BMJ.

Пред.

Михаил Мурашко направил приветствие участникам Участникам V Конгресса по традиционной медицине стран ШОС/БРИКС/ЕАЭС

След.

Западные фармкомпании провели масштабные сокращения персонала

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Западные фармкомпании провели масштабные сокращения персонала

Западные фармкомпании провели масштабные сокращения персонала

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ADAM Practice Practical ADAM Practice Practical 479 ₽
  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽
  • Alternative medicine Books 3 Alternative medicine Books 3 342 ₽
  • Местное обезболивание в стоматологии Местное обезболивание в стоматологии 684 ₽

Товары

  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Nervous System ADAM Interactive Physiology Nervous System 342 ₽
  • Руководство по лечению острого ишемического инсульта Руководство по лечению острого ишемического инсульта 342 ₽
  • Advanced Cardiovascular Life Support Student CD Advanced Cardiovascular Life Support Student CD 342 ₽
  • Multimedia Guide to Allergies Multimedia Guide to Allergies 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version