FDA одобрило генетический тест компании 23andMe для оценки метаболизма лекарственных препаратов
FDA одобрило новый генетический тест для потребителей от компании 23andMe, позволяющий выявлять 33 варианта различных генов и получать информацию о том, как в организме конкретного субъекта происходит метаболизм некоторых препаратов, сообщает FierceBiotech.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-odobrilo-geneticheskii-test-kompanii-23andMe-dlya-ocenki-metabolizma-lekarstvennyh-preparatov.html» data-thanx=»true»>
Тест под названием «Фармакогенетические отчеты персональной геномной службы» (Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports) анализирует ДНК по образцам слюны субъекта. Полученный отчет содержит анализ того, имеются ли у субъекта варианты определенных генов, которые могут быть связаны со способностью к метаболизму и, следовательно, с определенным ответом на действие некоторых препаратов. Субъекты могут обсудить эту информацию с врачами.
Однако, как было указано в опубликованном в минувшую среду заявлении FDA, тест не предоставляет информации о способности субъекта отвечать на действие любого конкретного препарата.
По словам директора Управления диагностики in vitro и радиационной безопасности Центра по контролю оборудования и радиационной безопасности FDA Тима Стензела, данный тест представляет собой шаг вперед к предоставлению потребителям информации о вариантах генов, что позволяет повысить уровень информированности пациентов в беседах с врачами. При этом специалист отметил, что данный тест следует использовать строго по назначению, поскольку он не дает информации о том, подходит ли конкретный препарат конкретному
FDA одобрило новый генетический тест для потребителей от компании 23andMe, позволяющий выявлять 33 варианта различных генов и получать информацию о том, как в организме конкретного субъекта происходит метаболизм некоторых препаратов, сообщает FierceBiotech.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-odobrilo-geneticheskii-test-kompanii-23andMe-dlya-ocenki-metabolizma-lekarstvennyh-preparatov.html» data-thanx=»true»>
Тест под названием «Фармакогенетические отчеты персональной геномной службы» (Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports) анализирует ДНК по образцам слюны субъекта. Полученный отчет содержит анализ того, имеются ли у субъекта варианты определенных генов, которые могут быть связаны со способностью к метаболизму и, следовательно, с определенным ответом на действие некоторых препаратов. Субъекты могут обсудить эту информацию с врачами.
Однако, как было указано в опубликованном в минувшую среду заявлении FDA, тест не предоставляет информации о способности субъекта отвечать на действие любого конкретного препарата.
По словам директора Управления диагностики in vitro и радиационной безопасности Центра по контролю оборудования и радиационной безопасности FDA Тима Стензела, данный тест представляет собой шаг вперед к предоставлению потребителям информации о вариантах генов, что позволяет повысить уровень информированности пациентов в беседах с врачами. При этом специалист отметил, что данный тест следует использовать строго по назначению, поскольку он не дает информации о том, подходит ли конкретный препарат конкретному
