FDA одобрило биосимиляр препарата Enbrel, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, для лечения различных воспалительных заболеваний, сообщает Pharmacy Times.
Erelzi является инъекцией, предназначенной для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог также одобрен для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева).
Несмотря на то, что между оригиналом Enbrel и биоаналогом Erelzi не было выявлено каких-либо клинически значимых различий, препараты не являются полностью взаимозаменяемыми. В инструкции Erelzi содержится особое предупреждение о возможном возникновении серьезных инфекций, которые могут привести к туберкулезу и инвазивным грибковым инфекциям, таким как гистоплазмоз. Кроме того, у пациентов, получавших ингибиторы фактора некроза опухоли, было зарегистрировано появление злокачественных опухолей.
FDA одобрило биосимиляр препарата Enbrel, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, для лечения различных воспалительных заболеваний, сообщает Pharmacy Times.
Erelzi является инъекцией, предназначенной для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог также одобрен для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева).
Несмотря на то, что между оригиналом Enbrel и биоаналогом Erelzi не было выявлено каких-либо клинически значимых различий, препараты не являются полностью взаимозаменяемыми. В инструкции Erelzi содержится особое предупреждение о возможном возникновении серьезных инфекций, которые могут привести к туберкулезу и инвазивным грибковым инфекциям, таким как гистоплазмоз. Кроме того, у пациентов, получавших ингибиторы фактора некроза опухоли, было зарегистрировано появление злокачественных опухолей.
