Понедельник, 9 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

21.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата эйлеа


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

fda одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата эйлеа


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

Тэги: BioconBiogenЭйлеабиоаналогиFDAразрешениерынокRegeneronSamsung Bioepis
Пред.

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

След.

СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

СвязанныеСообщения

Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций снова продлят
Новости медицины и фармации

Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций снова продлят

09.06.2025
Регулятор предложил включить медицинские и фармацевтические информсистемы в список объектов критической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Регулятор предложил включить медицинские и фармацевтические информсистемы в список объектов критической инфраструктуры

09.06.2025
Роспотребнадзор получил право блокировать сайты по продаже запрещенных БАД без суда
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор получил право блокировать сайты по продаже запрещенных БАД без суда

09.06.2025
След.
СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 13 Medical Books 13 342 ₽
  • Campbells Operative Orthopaedics 11 edition Campbells Operative Orthopaedics 11 edition 342 ₽
  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Особенности эстетической реставрации в стоматологии Особенности эстетической реставрации в стоматологии 684 ₽

Товары

  • Interactive Atlas of Oral and Maxillofacial Pathology Interactive Atlas of Oral and Maxillofacial Pathology 342 ₽
  • Онкоурология Онкоурология 342 ₽
  • Chemistry Books 10 Chemistry Books 10 342 ₽
  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций снова продлят
  • Регулятор предложил включить медицинские и фармацевтические информсистемы в список объектов критической инфраструктуры
  • Роспотребнадзор получил право блокировать сайты по продаже запрещенных БАД без суда
  • Уволенным со службы из-за ранения добровольцам могут разрешить лечиться в военных госпиталях
  • Денис Вязников: инновации и технологии — это ключ к росту фармбизнеса
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version