Воскресенье, 20 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

21.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата эйлеа


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

fda одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата эйлеа


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

Тэги: BioconBiogenЭйлеабиоаналогиFDAразрешениерынокRegeneronSamsung Bioepis
Пред.

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

След.

СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

СвязанныеСообщения

Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников
В России

Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников

19.07.2025
Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы
В России

Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы

19.07.2025
На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
След.
СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽
  • Критические состояния в акушерстве и гинекологии Критические состояния в акушерстве и гинекологии 342 ₽
  • Essential surgical Skills 2 CD Essential surgical Skills 2 CD 684 ₽
  • Инфекционные осложнения регионарной анестезии Инфекционные осложнения регионарной анестезии 342 ₽

Товары

  • Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review 342 ₽
  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽
  • Tetrahedron Letters 1959-1985 Tetrahedron Letters 1959-1985 684 ₽
  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников
  • Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы
  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version