Понедельник, 30 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

21.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата эйлеа


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

fda одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата эйлеа


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

Тэги: BioconBiogenЭйлеабиоаналогиFDAразрешениерынокRegeneronSamsung Bioepis
Пред.

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

След.

СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

СвязанныеСообщения

Минюст предложил утвердить программу профпереподготовки по МСЭ
Новости медицины и фармации

Минюст предложил утвердить программу профпереподготовки по МСЭ

30.06.2025
Знание.Премия открыла приём заявок
В России

Знание.Премия открыла приём заявок

30.06.2025
В ходе операции «Пангея» из оборота изъяли незаконные препараты на 405 млн рублей
Новости медицины и фармации

В ходе операции «Пангея» из оборота изъяли незаконные препараты на 405 млн рублей

30.06.2025
След.
СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

СибГМУ откроет свои представительства в трех странах

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Arthroscopic Bankart Repair — Surgical Technique Arthroscopic Bankart Repair - Surgical Technique 342 ₽
  • Medical Terminology for Health Professions Medical Terminology for Health Professions 342 ₽
  • The ACS Symposium 1974-2010 The ACS Symposium 1974-2010 684 ₽
  • Лапароскопическая аппендэктомия Лапароскопическая аппендэктомия 342 ₽

Товары

  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽
  • Surgery Books 4 Surgery Books 4 342 ₽
  • Chromatography Books Chromatography Books 342 ₽
  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽
  • Emergency Books 2 Emergency Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минюст предложил утвердить программу профпереподготовки по МСЭ
  • Знание.Премия открыла приём заявок
  • В ходе операции «Пангея» из оборота изъяли незаконные препараты на 405 млн рублей
  • Правительство ускорит развитие генетических технологий с «Роснефтью»
  • Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version