FDA одобрила Т-клеточную CAR-терапию лимфомы

Терапия B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) разрешена для использования на территории США. Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй Т-клеточной CAR-терапией в мире, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДКВКЛ) является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы среди взрослых пациентов. ДКВКЛ диагностируется примерно в каждом третьем случае развития неходжкинской лимфомы. По решению регулятором, новая CAR-T терапия может использоваться для лечения взрослых пациентов, не ответивших на минимум два курса стандартной терапии.

Технология CAR-T предполагает модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Поэтому каждая доза аксикабтагена cилолейcела изготавливается индивидуально. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки. По данным клинических исследований (более 100 участников), полная ремиссия после новой терапии наблюдалась в 51% случаев.

Аксикабтаген cилолейcел был разработан компанией Kite Pharma, однако теперь права на терапию принадлежат Gilead, выкупившей акции разработчика за 12 млрд долларов. По словам представителей Gilead, стоимость CAR-T терапии лимфомы составит 373 тыс. долларов. Это цена ниже 475 тыс. долларов — стоимости CAR-T терапии лейкоза, разработанной и зарегистрированной Novartis.

Терапия B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) разрешена для использования на территории США. Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй Т-клеточной CAR-терапией в мире, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДКВКЛ) является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы среди взрослых пациентов. ДКВКЛ диагностируется примерно в каждом третьем случае развития неходжкинской лимфомы. По решению регулятором, новая CAR-T терапия может использоваться для лечения взрослых пациентов, не ответивших на минимум два курса стандартной терапии.

Технология CAR-T предполагает модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Поэтому каждая доза аксикабтагена cилолейcела изготавливается индивидуально. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки. По данным клинических исследований (более 100 участников), полная ремиссия после новой терапии наблюдалась в 51% случаев.

Аксикабтаген cилолейcел был разработан компанией Kite Pharma, однако теперь права на терапию принадлежат Gilead, выкупившей акции разработчика за 12 млрд долларов. По словам представителей Gilead, стоимость CAR-T терапии лимфомы составит 373 тыс. долларов. Это цена ниже 475 тыс. долларов — стоимости CAR-T терапии лейкоза, разработанной и зарегистрированной Novartis.