FDA одобрила контрастное вещество для выявления скоплений тау-белка

Американские регуляторы одобрили применение радиоактивного соединения, разработанного Eli Lilly, для выявления тау-белка, повышенный уровень которого свидетельствует о развитии болезни Альцгеймера.

Новое контрастное средство фтортаусипир F18 (flortaucipir F18) вводят пациентам внутривенно перед проведением позитронно-эмиссионной томографии головного мозга. Разработка Eli Lilly стала первым препаратом на рынке, который можно использовать для выявления скоплений (клубков) тау-белка в головном мозге. Подобные нейрофибриллярные клубки являются одним из признаков болезни Альцгеймера.

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в двух клинических исследования, в которых пять врачей изучали и интерпретировали изображения, полученные при введении фтортаусипира. Часть результатов интерпретации сравнивались с заключением патологоанатома. Данные исследований подтвердили, что использование препарата позволяет с высокой точностью определить наличие нейрофибриллярных клубков.

Американские регуляторы одобрили применение радиоактивного соединения, разработанного Eli Lilly, для выявления тау-белка, повышенный уровень которого свидетельствует о развитии болезни Альцгеймера.

Новое контрастное средство фтортаусипир F18 (flortaucipir F18) вводят пациентам внутривенно перед проведением позитронно-эмиссионной томографии головного мозга. Разработка Eli Lilly стала первым препаратом на рынке, который можно использовать для выявления скоплений (клубков) тау-белка в головном мозге. Подобные нейрофибриллярные клубки являются одним из признаков болезни Альцгеймера.

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в двух клинических исследования, в которых пять врачей изучали и интерпретировали изображения, полученные при введении фтортаусипира. Часть результатов интерпретации сравнивались с заключением патологоанатома. Данные исследований подтвердили, что использование препарата позволяет с высокой точностью определить наличие нейрофибриллярных клубков.