FDA одобрена четырехвалентная вакцина против гриппа MedImmune

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало четырехвалентную живую интраназальную вакцину FluMist Quadrivalent компании MedImmune, входящей в структуру AstraZeneca, для профилактики гриппа. FluMist Quadrivalent содержит четыре штамма (клеточные линии двух штаммов типа А и двух — типа B) для обеспечения широкого спектра защиты против циркулирующего гриппа A и B, пишет  pharmaceutical-business-review.com.

FluMist Quadrivalent сравнивалась с двумя трехвалентными формами вакцины MedImmune против сезонного гриппа FluMist (вакцина противогриппозная живая интраназальная) в рамках базовых клинических исследований.

FluMist Quadrivalent имеет профиль безопасности, в целом сопоставимый с трехвалентными формами FluMist, а иммуногенность отдельных штаммов вакцины была сопоставима в трех- и в четырехвалетных препаратах.

Кроме того, добавление второго штамма гриппа типа B не привело к подавлению иммунной реакции на другие штаммы, входящие в состав вакцины, сообщила компания.

«Это первая зарегистрированная четырехвалентная противогриппозная вакцина, и MedImmune предпримет дальнейшие шаги с тем, чтобы сделать данный продукт доступным для потребителя», — комментирует исполнительный вице-президент R&D MedImmune Бахиджа Джаллал (Bahija Jallal).

{mossh}

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало четырехвалентную живую интраназальную вакцину FluMist Quadrivalent компании MedImmune, входящей в структуру AstraZeneca, для профилактики гриппа. FluMist Quadrivalent содержит четыре штамма (клеточные линии двух штаммов типа А и двух — типа B) для обеспечения широкого спектра защиты против циркулирующего гриппа A и B, пишет  pharmaceutical-business-review.com.

FluMist Quadrivalent сравнивалась с двумя трехвалентными формами вакцины MedImmune против сезонного гриппа FluMist (вакцина противогриппозная живая интраназальная) в рамках базовых клинических исследований.

FluMist Quadrivalent имеет профиль безопасности, в целом сопоставимый с трехвалентными формами FluMist, а иммуногенность отдельных штаммов вакцины была сопоставима в трех- и в четырехвалетных препаратах.

Кроме того, добавление второго штамма гриппа типа B не привело к подавлению иммунной реакции на другие штаммы, входящие в состав вакцины, сообщила компания.

«Это первая зарегистрированная четырехвалентная противогриппозная вакцина, и MedImmune предпримет дальнейшие шаги с тем, чтобы сделать данный продукт доступным для потребителя», — комментирует исполнительный вице-президент R&D MedImmune Бахиджа Джаллал (Bahija Jallal).

{mossh}