Среда, 3 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA обвиняют в недостаточной работе по предупреждению о побочных эффектах «Сингуляра»

17.01.2024
в Новости медицины и фармации
«Сингуляр» (монтелукаст) продолжает оставаться популярным средством от аллергии и астмы, несмотря на побочные эффекты — склонность к суициду, приступы агрессии и тревоги. FDA дважды выпускало предупреждение о нежелательных реакциях от приема лекарственного средства — в 2020 и 2022 годах.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: fda.gov

Врачи продолжают выписывать «Сингуляр» (монтелукаст), препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита, несмотря на ряд побочных эффектов, о которых предупреждало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. Об этом пишет The New York Times.

В 2020 году американский регулятор выпустил первое предупреждение о нежелательных явлениях, связанных с приемом «Сингуляра». На этикетке препарата появились указания о возможных приступах агрессии, тревоги и склонности к суициду после его употребления. В 2022 году была сделана вторая предупредительная публикация о побочных эффектах лекарственного средства.

Однако это никак не повлияло на его использование: в 2022 году монтелукаст был назначен более 12 млн человек в Соединенных Штатах. В то же время по состоянию на 2019 год FDA задокументировало 82 случая самоубийства среди пациентов, принимавших «Сингуляр». Согласно непроверенным отчетам за 2022 год, поступившим в регуляторный орган, люди, принимавшие препарат, сообщали о ночных кошмарах в 25 раз чаще, о суицидальных мыслях – в 18 раз чаще.

«FDA необходимо сделать гораздо больше в плане прямого общения с клиницистами и по более активным каналам», — сказала доктор медицинских наук, доцент Йельского университета и семейный врач Решма Рамачандран. «Это структурная проблема», — считает сотрудник Центра безопасности и эффективности лекарств Джонса Хопкинса Томас Мур, который долгое время отслеживал сообщения о побочных эффектах монтелукаста.

В 2014 году MSD (в США и Канаде — Merck&Co), которой принадлежит препарат, безуспешно добивалась разрешения на его безрецептурную продажу. В ходе проверки безопасности «Сингуляра» компания предоставила данные о 46,5 тыс. случаях побочных эффектов от его приема. Властям США и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) было известно лишь о 14 тыс.

Все же, по словам врачей, монтелукаст остается популярным средством для лечения астмы и аллергии, поскольку эффективно помогает пациентам. Препарат облегчает дыхание, снимая воспаление в дыхательных путях.

 

Пред.

Медработники детской поликлиники Калининграда пожаловались Путину на низкие зарплаты

След.

В Камчатском крае предпринимателей подозревают в даче взятки при поставках медоборудования

СвязанныеСообщения

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» промаркировала 570 млн упаковок продукции за пять лет
Новости медицины и фармации

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» промаркировала 570 млн упаковок продукции за пять лет

03.09.2025
Россия и Китай будут углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по всем ключевым направлениям
Новости медицины и фармации

Россия и Китай будут углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по всем ключевым направлениям

03.09.2025
В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»
Новости медицины и фармации

В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»

03.09.2025
След.
В Камчатском крае предпринимателей подозревают в даче взятки при поставках медоборудования

В Камчатском крае предпринимателей подозревают в даче взятки при поставках медоборудования

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Health Books Health Books 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 5 — Endocrine system Understanding the Human Body - 5 - Endocrine system 342 ₽
  • Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine 342 ₽

Товары

  • The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas 479 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Normal radiologic anatomy Normal radiologic anatomy 479 ₽
  • Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso 684 ₽
  • Surgery of the Liver & Biliary Tract  3e Surgery of the Liver & Biliary Tract 3e 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Фармкомпания «ВЕРТЕКС» промаркировала 570 млн упаковок продукции за пять лет
  • Россия и Китай будут углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по всем ключевым направлениям
  • В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»
  • В НМИЦ имени Мешалкина назначили и. о. гендиректора
  • iHerb приостановил поставки мелатонина в Австралию из-за передозировок у детей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version