Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA обновило инструкцию по применению препарата Пролиа предупреждением «в рамке»

23.01.2024
в Новости медицины и фармации
fda обновило инструкцию по применению препарата пролиа предупреждением «в рамке»


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) распорядилось о внесении изменений в инструкцию по применению препарата Пролиа компании Amgen для лечения потери костной массы. В частности, в инструкции по применению препарата будет представлено предупреждение о повышении риска значительного снижения уровня кальция у некоторых пациентов.

В 2022 году FDA начало изучение случаев снижения содержания кальция в крови при получении препарата Пролиа у пациентов с прогрессирующей хронической болезнью почек, особенно находящихся на диализе.

В общей сложности FDA рассмотрело 25 случаев, зарегистрированных в период с июля 2010 года по май 2021 года. Данное предупреждение FDA относительно препарата Пролиа относится к категории наиболее строгих предупреждений, касающихся возможных серьезных побочных эффектов того или иного препарата.

В третьем квартале общий объем продаж препарата Пролиа составил 986 млн долларов США. Препарат был зарегистрирован в 2010 году для лечения потери костной массы у женщин в период постменопаузы, а позже разрешен к применению у мужчин и женщин с высоким риском переломов.

В феврале следующего года в США истекает срок действия патентных прав на препарат. В инструкции по применению ряда других препаратов, применяемых для лечения потери костной массы или остеопороза, например Фосамакс от Merck, Эксджива и Ивенити от Amgen, уже внесено предупреждение о недопустимости назначения пациентам с заболеваниями почек.

fda обновило инструкцию по применению препарата пролиа предупреждением «в рамке»


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) распорядилось о внесении изменений в инструкцию по применению препарата Пролиа компании Amgen для лечения потери костной массы. В частности, в инструкции по применению препарата будет представлено предупреждение о повышении риска значительного снижения уровня кальция у некоторых пациентов.

В 2022 году FDA начало изучение случаев снижения содержания кальция в крови при получении препарата Пролиа у пациентов с прогрессирующей хронической болезнью почек, особенно находящихся на диализе.

В общей сложности FDA рассмотрело 25 случаев, зарегистрированных в период с июля 2010 года по май 2021 года. Данное предупреждение FDA относительно препарата Пролиа относится к категории наиболее строгих предупреждений, касающихся возможных серьезных побочных эффектов того или иного препарата.

В третьем квартале общий объем продаж препарата Пролиа составил 986 млн долларов США. Препарат был зарегистрирован в 2010 году для лечения потери костной массы у женщин в период постменопаузы, а позже разрешен к применению у мужчин и женщин с высоким риском переломов.

В феврале следующего года в США истекает срок действия патентных прав на препарат. В инструкции по применению ряда других препаратов, применяемых для лечения потери костной массы или остеопороза, например Фосамакс от Merck, Эксджива и Ивенити от Amgen, уже внесено предупреждение о недопустимости назначения пациентам с заболеваниями почек.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Отечественное здравоохранение помогает делать семьи счастливыми

След.

Власти Великобритании предупреждают о реальном риске распространения кори

СвязанныеСообщения

В МИФИ создали тренажер для пациентов с ДЦП и реабилитации после инсульта и травм
Новости медицины и фармации

В МИФИ создали тренажер для пациентов с ДЦП и реабилитации после инсульта и травм

18.09.2025
Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ
Новости медицины и фармации

Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ

18.09.2025
Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете
Новости медицины и фармации

Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете

18.09.2025
След.
Власти Великобритании предупреждают о реальном риске распространения кори

Власти Великобритании предупреждают о реальном риске распространения кори

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Otolaringology Books 2 Otolaringology Books 2 342 ₽
  • Abbott Atlas of Blood Cell Differentiation Abbott Atlas of Blood Cell Differentiation 205 ₽

Товары

  • Восстановление контактных областей зубов с помощью матричных сис Восстановление контактных областей зубов с помощью матричных сис 684 ₽
  • Textbook of heart disease, 5th edition,  BRAUNWALD W.B.SAUNDERS Textbook of heart disease, 5th edition, BRAUNWALD W.B.SAUNDERS 479 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽
  • Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed 205 ₽
  • Physical Exam Series of Loyola University Health System Physical Exam Series of Loyola University Health System 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В МИФИ создали тренажер для пациентов с ДЦП и реабилитации после инсульта и травм
  • Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ
  • Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете
  • В проекте критериев составления перечня СЗЛС может появиться еще одно условие
  • Roche покупает за 3,5 млрд долларов разработчика препарата от жировой болезни печени
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version