Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

15.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda не разрешило применение вакцины против гепатита в у пациентов на гемодиализе


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита В компании Dynavax Technologies у пациентов на гемодиализе. Регулятор сослался на недостаточность данных в связи с уничтожением некоторой документации исследования, говорится в сообщении компании.

FDA заявило, что исходная документация приблизительно половины пациентов была уничтожена контрактной организацией, задействованной при проведении исследования.

В начале торгов акции калифорнийской компании упали приблизительно на 2%.

Вакцина Heplisav-B предназначена для защиты от вируса гепатита В, который может привести к развитию цирроза печени, рака и даже наступлению смерти. Вирус передается половым путем, при использовании загрязненных медицинских инструментов, а также от инфицированной матери ребенку во время родов.

Вакцина Heplisav-B была впервые одобрена FDA в 2017 году. Ранее по причине проблем с безопасностью регулятор дважды — в 2013 и 2016 годах — отказывал компании в регистрации.

fda не разрешило применение вакцины против гепатита в у пациентов на гемодиализе


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита В компании Dynavax Technologies у пациентов на гемодиализе. Регулятор сослался на недостаточность данных в связи с уничтожением некоторой документации исследования, говорится в сообщении компании.

FDA заявило, что исходная документация приблизительно половины пациентов была уничтожена контрактной организацией, задействованной при проведении исследования.

В начале торгов акции калифорнийской компании упали приблизительно на 2%.

Вакцина Heplisav-B предназначена для защиты от вируса гепатита В, который может привести к развитию цирроза печени, рака и даже наступлению смерти. Вирус передается половым путем, при использовании загрязненных медицинских инструментов, а также от инфицированной матери ребенку во время родов.

Вакцина Heplisav-B была впервые одобрена FDA в 2017 году. Ранее по причине проблем с безопасностью регулятор дважды — в 2013 и 2016 годах — отказывал компании в регистрации.

Тэги: исследованиепеченьВакцинавирусгепатит ВгемодиализDynavaxFDAразрешение
Пред.

Депутаты предложили обязательно маркировать спиртосодержащую непищевую продукцию

След.

Масса тела после лечения препаратом Wegovy не увеличивается в течение 4 лет

СвязанныеСообщения

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
В России

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона

03.06.2025
ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
Новости медицины и фармации

ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья

03.06.2025
Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
След.
Масса тела после лечения препаратом Wegovy не увеличивается в течение 4 лет

Масса тела после лечения препаратом Wegovy не увеличивается в течение 4 лет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Textbook of Neonatal Resuscitation Textbook of Neonatal Resuscitation 342 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Анатомия человека Анатомия человека 274 ₽
  • Dermatology Books 5 Dermatology Books 5 684 ₽

Товары

  • Mastering Auscultation Mastering Auscultation 342 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽
  • Металлокерамика.Техника нанесения массы «Kiss Ceram»»» Металлокерамика.Техника нанесения массы "Kiss Ceram""" 342 ₽
  • Mosby Emergency Medicine Mosby Emergency Medicine 342 ₽
  • Bioinformatics Books 4 Bioinformatics Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
  • ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version