Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

15.05.2024
в Новости медицины и фармации
fda не разрешило применение вакцины против гепатита в у пациентов на гемодиализе


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита В компании Dynavax Technologies у пациентов на гемодиализе. Регулятор сослался на недостаточность данных в связи с уничтожением некоторой документации исследования, говорится в сообщении компании.

FDA заявило, что исходная документация приблизительно половины пациентов была уничтожена контрактной организацией, задействованной при проведении исследования.

В начале торгов акции калифорнийской компании упали приблизительно на 2%.

Вакцина Heplisav-B предназначена для защиты от вируса гепатита В, который может привести к развитию цирроза печени, рака и даже наступлению смерти. Вирус передается половым путем, при использовании загрязненных медицинских инструментов, а также от инфицированной матери ребенку во время родов.

Вакцина Heplisav-B была впервые одобрена FDA в 2017 году. Ранее по причине проблем с безопасностью регулятор дважды — в 2013 и 2016 годах — отказывал компании в регистрации.

fda не разрешило применение вакцины против гепатита в у пациентов на гемодиализе


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита В компании Dynavax Technologies у пациентов на гемодиализе. Регулятор сослался на недостаточность данных в связи с уничтожением некоторой документации исследования, говорится в сообщении компании.

FDA заявило, что исходная документация приблизительно половины пациентов была уничтожена контрактной организацией, задействованной при проведении исследования.

В начале торгов акции калифорнийской компании упали приблизительно на 2%.

Вакцина Heplisav-B предназначена для защиты от вируса гепатита В, который может привести к развитию цирроза печени, рака и даже наступлению смерти. Вирус передается половым путем, при использовании загрязненных медицинских инструментов, а также от инфицированной матери ребенку во время родов.

Вакцина Heplisav-B была впервые одобрена FDA в 2017 году. Ранее по причине проблем с безопасностью регулятор дважды — в 2013 и 2016 годах — отказывал компании в регистрации.

Тэги: исследованиепеченьВакцинавирусгепатит ВгемодиализDynavaxFDAразрешение
Пред.

Депутаты предложили обязательно маркировать спиртосодержащую непищевую продукцию

След.

Масса тела после лечения препаратом Wegovy не увеличивается в течение 4 лет

СвязанныеСообщения

врач УЗД в частной клинике в Москве может зарабатывать до 300 тысяч рублей
Новости медицины и фармации

врач УЗД в частной клинике в Москве может зарабатывать до 300 тысяч рублей

05.08.2025
На торгах реализуют 99,95% акций рязанского санатория «Приока»
Новости медицины и фармации

На торгах реализуют 99,95% акций рязанского санатория «Приока»

05.08.2025
Пермский медуниверситет не смог набрать «целевиков», желающих поступать в ординатуру
В России

Пермский медуниверситет не смог набрать «целевиков», желающих поступать в ординатуру

05.08.2025
След.
Масса тела после лечения препаратом Wegovy не увеличивается в течение 4 лет

Масса тела после лечения препаратом Wegovy не увеличивается в течение 4 лет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur 342 ₽
  • European Pharmacopoeia 2001 Supplement European Pharmacopoeia 2001 Supplement 342 ₽
  • Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise 342 ₽
  • Molecular Biology of the Cell Molecular Biology of the Cell 342 ₽

Товары

  • UCSF High Resolution Lung CT UCSF High Resolution Lung CT 205 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽
  • Discovery Health: Pregnancy — The Ultimate guide Discovery Health: Pregnancy - The Ultimate guide 342 ₽
  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • врач УЗД в частной клинике в Москве может зарабатывать до 300 тысяч рублей
  • На торгах реализуют 99,95% акций рязанского санатория «Приока»
  • Пермский медуниверситет не смог набрать «целевиков», желающих поступать в ординатуру
  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version