FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. Препарат был разработан компанией NewLink Genetics в партнерстве с MSD, сообщает портал The PharmaLetter.

Согласно результатам клинических исследований, V920 через 10 дней после введения обеспечивает 100% защиту от вируса лихорадки Эбола. Экспериментальный препарат представляет собой модифицированный вирус везикулярного стоматита, в структуру которого встроены гены. кодирующие белки вируса лихорадки Эбола.

Экспериментальная вакцина V920 была изначально создана учеными Министерства здравоохранения Канады, однако позже NewLink Genetics приобрела права на вакцину. В 2014 году, в разгар эпидемии лихорадки Эбола в странах Западной Африки NewLink Genetics вступила в партнерство с MSD с целью ускорить исследования и регистрацию вакцины.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. Препарат был разработан компанией NewLink Genetics в партнерстве с MSD, сообщает портал The PharmaLetter.

Согласно результатам клинических исследований, V920 через 10 дней после введения обеспечивает 100% защиту от вируса лихорадки Эбола. Экспериментальный препарат представляет собой модифицированный вирус везикулярного стоматита, в структуру которого встроены гены. кодирующие белки вируса лихорадки Эбола.

Экспериментальная вакцина V920 была изначально создана учеными Министерства здравоохранения Канады, однако позже NewLink Genetics приобрела права на вакцину. В 2014 году, в разгар эпидемии лихорадки Эбола в странах Западной Африки NewLink Genetics вступила в партнерство с MSD с целью ускорить исследования и регистрацию вакцины.