Среда, 17 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA допустило отказ от рассмотрения новых заявок на экстренное одобрение вакцин от COVID-19

26.05.2021
в Новости медицины и фармации

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утвердило за собой право не рассматривать новые заявки на ускоренную регистрацию вакцин от новой коронавирусной инфекции до конца пандемии. Такое дополнение регулятор внес в тематическое руководство.


Ограничение не коснется тех вакцин, по которым заявки уже поданы и обсуждаются управлением, уточнили в FDA. На данный момент для использования в экстренных случаях в США разрешены вакцины от Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.


Novavax уже провела переговоры с регулирующими органами Европы, США и Великобритании. Компания сообщила, что собирается предоставить все необходимые документы для регистрации своей вакцины от COVID-19 (NVX-CoV2373) до третьего квартала 2021 года.


По итогам III фазы клинических исследований (КИ), проведенных в Великобритании, NVX-CoV2373 показала эффективность на уровне 89,3%. В ЮАР, где больше 90% заражений пришлись на «южноафриканский» штамм, эффективность вакцины по промежуточным результатам достигла 60%.


Канадский разработчик лекарств Medicago заявил, что ведет переговоры с FDA относительно экстренного одобрения своей кандидатной вакцины против COVID-19 на растительной основе, разрабатываемой совместно с британской фармкомпанией GlaxoSmithKline (GSK).


GSK и Medicago 18 мая представили промежуточные данные I фазы КИ данного препарата. В них отмечается, что после двух доз вакцины выработалось одинаковое количество антител как у пожилых участников исследований, так и у участников других возрастных категорий. При этом нейтрализующие антитела к COVID-19 у привившихся данной вакциной были в 10 раз выше, чем у людей, переболевших коронавирусной инфекцией.


AstraZeneca также намерена получить одобрение на экстренное использование своего препарата, однако Wall Street Journal сообщил, что компания рассматривает возможность подать заявку и на полноценное одобрение вакцины. Впервые Vaxzveria (ранее AZD-1222) была одобрена в Великобритании. Она стала второй вакциной от COVID-19, зарегистрированной в стране. Ранее Соединенное Королевство выдало разрешение на экстренное применение препарата от Pfizer и BioNTech. В январе 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило применение AZD-1222 на территории Европейского союза.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утвердило за собой право не рассматривать новые заявки на ускоренную регистрацию вакцин от новой коронавирусной инфекции до конца пандемии. Такое дополнение регулятор внес в тематическое руководство.


Ограничение не коснется тех вакцин, по которым заявки уже поданы и обсуждаются управлением, уточнили в FDA. На данный момент для использования в экстренных случаях в США разрешены вакцины от Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.


Novavax уже провела переговоры с регулирующими органами Европы, США и Великобритании. Компания сообщила, что собирается предоставить все необходимые документы для регистрации своей вакцины от COVID-19 (NVX-CoV2373) до третьего квартала 2021 года.


По итогам III фазы клинических исследований (КИ), проведенных в Великобритании, NVX-CoV2373 показала эффективность на уровне 89,3%. В ЮАР, где больше 90% заражений пришлись на «южноафриканский» штамм, эффективность вакцины по промежуточным результатам достигла 60%.


Канадский разработчик лекарств Medicago заявил, что ведет переговоры с FDA относительно экстренного одобрения своей кандидатной вакцины против COVID-19 на растительной основе, разрабатываемой совместно с британской фармкомпанией GlaxoSmithKline (GSK).


GSK и Medicago 18 мая представили промежуточные данные I фазы КИ данного препарата. В них отмечается, что после двух доз вакцины выработалось одинаковое количество антител как у пожилых участников исследований, так и у участников других возрастных категорий. При этом нейтрализующие антитела к COVID-19 у привившихся данной вакциной были в 10 раз выше, чем у людей, переболевших коронавирусной инфекцией.


AstraZeneca также намерена получить одобрение на экстренное использование своего препарата, однако Wall Street Journal сообщил, что компания рассматривает возможность подать заявку и на полноценное одобрение вакцины. Впервые Vaxzveria (ранее AZD-1222) была одобрена в Великобритании. Она стала второй вакциной от COVID-19, зарегистрированной в стране. Ранее Соединенное Королевство выдало разрешение на экстренное применение препарата от Pfizer и BioNTech. В январе 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило применение AZD-1222 на территории Европейского союза.

Пред.

«Здравмедтех» за 126 млн рублей организует производство игл для взятия венозной крови

След.

Минздрав обнаружил тысячи лжеостеопатов в стране

СвязанныеСообщения

Более половины пациентов с атопическим дерматитом в России не знают о современных методах лечения
Новости медицины и фармации

Более половины пациентов с атопическим дерматитом в России не знают о современных методах лечения

17.09.2025
Экс-проректору ПИМУ продлили арест по делу о мошенничестве
Новости медицины и фармации

Экс-проректору ПИМУ продлили арест по делу о мошенничестве

17.09.2025
Совет ЕЭК утвердил изменения Правил надлежащей клинической практики
Новости медицины и фармации

Совет ЕЭК утвердил изменения Правил надлежащей клинической практики

17.09.2025
След.

Минздрав обнаружил тысячи лжеостеопатов в стране

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Stomatology Books DVD Stomatology Books DVD 1,027 ₽
  • 5th Mri World Summit 2006 3 CD 5th Mri World Summit 2006 3 CD 890 ₽
  • Счастливая мама. 9 месяцев Счастливая мама. 9 месяцев 684 ₽
  • Ophthalmology Books 5 DVD Ophthalmology Books 5 DVD 684 ₽

Товары

  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽
  • Procedural Skills Procedural Skills 342 ₽
  • Детская хирургия Национальное руководство Детская хирургия Национальное руководство 342 ₽
  • Interactive Trip in Otology Interactive Trip in Otology 274 ₽
  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Более половины пациентов с атопическим дерматитом в России не знают о современных методах лечения
  • Экс-проректору ПИМУ продлили арест по делу о мошенничестве
  • Совет ЕЭК утвердил изменения Правил надлежащей клинической практики
  • Санаторий «Белая горка» в Воронеже могут ликвидировать из-за необходимости «значительных вложений»
  • Переход к единому рынку медизделий отложат на два года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version