FDA: Cardinal продает незарегистрированные изделия
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ходе проверки предприятия Cardinal Health в штате Иллинойс выяснило, что компания осуществляла продажи незарегистрированных изделий. FDA направило компании соответствующее предупреждение.
По итогам проверки FDA установило, что Cardinal импортировала шприцы в наборах, представленные под брендом Monoject.
В комплектацию набора входят шприцы производства китайской компании Jiangsu Shenli Medical Production Co Ltd. Однако разрешения на продажу данных наборов или их использование в ходе исследований компания Cardinal не имела.
В ноябре FDA выпустило предупреждение для врачей и лечебных учреждений о запрете применения шприцев Monoject, предназначенных для использования в инфузионных насосах для анальгезии под контролем пациента.
Ранее было объявлено об отзыве шприцев Monoject из-за проблем с совместимостью со шприцевыми насосами.
