Суббота, 2 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФБУ «ГИЛС и НП» — один из ведущих центров компетенций по GDP в России

10.07.2020
в Новости медицины и фармации
ФБУ «ГИЛС и НП» - один из ведущих центров компетенций по GDP  в России


ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России успешно прошло процедуру подтверждения компетентности и расширения области аккредитации с возможностью оказывать консультационные услуги для дистрибьюторов лекарственных средств перед лицензированием. Теперь в области компетенций ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, помимо проведения инспекций иностранных производственных площадок, выпускающих лекарственных средства, находится и надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) в соответствии с областью аккредитации.

Международный стандарт Good Distribution Practice (GDP, надлежащая дистрибьюторская практика) является руководящим документом для дистрибьютора лекарственных средств, который гармонизирован с международными практиками.

Для чего нужно соответствовать стандарту GDP?

В первую очередь это является доказательством обеспечения дистрибьюторами надлежащего качества лекарственного средства на всех этапах хранения и транспортировки до конечного потребителя, в тоже время это дает гарантию потребителю в безопасности и эффективности приобретаемого лекарственного средства, а также подтверждает, что лекарственный препарат не претерпел негативных изменений.

Применение правил GDP с последующим лицензированием в настоящее время в России имеет ограничение в связи с малым количеством квалифицированных специалистов в области проведения внутренних консультационных услуг для отечественных дистрибьюторов.

ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России за несколько лет сформировав штат инспекторов международного уровня, создав профильный образовательный центр, развивая сотрудничество с международными организациями, ведущими фармпроизводителями и дистрибьюторами, стал одним из ведущих в стране центров компетенций в области GDP.

Основная миссия института – способствовать внедрению надлежащих практик на предприятиях фармацевтической промышленности. Для этого в указанном учреждении подготовили ряд специалистов, которые прошли обучение в области GMP/GDP по утвержденной программе ЕАЭС. Следует отметить, что в процессе своей работы GMP-инспекторы действительно оценивают и все аспекты GDP; накоплен большой практический опыт, уровень компетенций всех инспекторов соответствует уровню уполномоченного лица и выше; ведется активное взаимодействие с ЕАЭС и международными регуляторами.

ФБУ «ГИЛС и НП» - один из ведущих центров компетенций по GDP  в России


ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России успешно прошло процедуру подтверждения компетентности и расширения области аккредитации с возможностью оказывать консультационные услуги для дистрибьюторов лекарственных средств перед лицензированием. Теперь в области компетенций ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, помимо проведения инспекций иностранных производственных площадок, выпускающих лекарственных средства, находится и надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) в соответствии с областью аккредитации.

Международный стандарт Good Distribution Practice (GDP, надлежащая дистрибьюторская практика) является руководящим документом для дистрибьютора лекарственных средств, который гармонизирован с международными практиками.

Для чего нужно соответствовать стандарту GDP?

В первую очередь это является доказательством обеспечения дистрибьюторами надлежащего качества лекарственного средства на всех этапах хранения и транспортировки до конечного потребителя, в тоже время это дает гарантию потребителю в безопасности и эффективности приобретаемого лекарственного средства, а также подтверждает, что лекарственный препарат не претерпел негативных изменений.

Применение правил GDP с последующим лицензированием в настоящее время в России имеет ограничение в связи с малым количеством квалифицированных специалистов в области проведения внутренних консультационных услуг для отечественных дистрибьюторов.

ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России за несколько лет сформировав штат инспекторов международного уровня, создав профильный образовательный центр, развивая сотрудничество с международными организациями, ведущими фармпроизводителями и дистрибьюторами, стал одним из ведущих в стране центров компетенций в области GDP.

Основная миссия института – способствовать внедрению надлежащих практик на предприятиях фармацевтической промышленности. Для этого в указанном учреждении подготовили ряд специалистов, которые прошли обучение в области GMP/GDP по утвержденной программе ЕАЭС. Следует отметить, что в процессе своей работы GMP-инспекторы действительно оценивают и все аспекты GDP; накоплен большой практический опыт, уровень компетенций всех инспекторов соответствует уровню уполномоченного лица и выше; ведется активное взаимодействие с ЕАЭС и международными регуляторами.

Тэги: ФБУ «ГИЛС и НП»МинпромторгGDP
Пред.

AbbVie и Genmab будут сотрудничать в области разработки противоопухолевых препаратов

След.

В Европе одобрили препарат для лечения рака поджелудочной железы

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»

01.08.2025
Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
Новости медицины и фармации

Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня

01.08.2025
«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
В России

«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки

01.08.2025
След.
В Европе одобрили препарат для лечения рака поджелудочной железы

В Европе одобрили препарат для лечения рака поджелудочной железы

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Retrograde Tibial OATS Procedure Retrograde Tibial OATS Procedure 342 ₽
  • Bioconjugate Chemistry 1990-2010 Bioconjugate Chemistry 1990-2010 684 ₽
  • Сlinical dermatology illustrated Сlinical dermatology illustrated 479 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽

Товары

  • Medical Images 2 DVD Medical Images 2 DVD 684 ₽
  • Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии 684 ₽
  • Supplemental CD for Ten Cate’s Oral Histology: Development, Stru Supplemental CD for Ten Cate's Oral Histology: Development, Stru 342 ₽
  • Surgery Books 5 Surgery Books 5 342 ₽
  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
  • Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
  • «От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
  • Верховный суд встал на сторону ФАС в споре с «АксельФарм»
  • «Аргументум Фарма» направит на производство препаратов из перечня ЖНВЛП 1,8 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version