ФАС впервые отменила решение о согласовании тарифов на ЛС
Решение об отмене согласованных тарифов было принято после выявления необоснованного увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат Урсосан производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика). Завышение стоимости было выявлено в ходе проведения экономического анализа цен на лекарственные препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту (международное непатентованное наименование).
Сотрудники ФАС установили, что ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» предоставила в ФСТ недостоверные сведения о производителе и упаковщике Урсосана, в результате чего Минздрав РФ и тарифный орган расценили полученные документы как заявление на регистрацию нового лекарственного препарата. При этом, согласно действующему до 1 января 2016 года законодательству, перерегистрация цен на импортные лекарственные препараты не была предусмотрена. В случае предоставления ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» достоверных сведений, тарифный орган должен был принять решение об отказе в согласовании цены на Урсосан, так как она уже была внесена в государственный реестр.
«В соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 года № 979 с 1 октября 2015 года ФАС России вправе отменять решения о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, если после принятия такого решения установлено, что заявителем были представлены недостоверные сведения, повлиявшие на результат решения. В этом случае Министерство здравоохранения РФ обязано отменить решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и исключить зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра», – отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Надежда Шаравская.
Решение об отмене согласованных тарифов было принято после выявления необоснованного увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат Урсосан производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика). Завышение стоимости было выявлено в ходе проведения экономического анализа цен на лекарственные препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту (международное непатентованное наименование).
Сотрудники ФАС установили, что ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» предоставила в ФСТ недостоверные сведения о производителе и упаковщике Урсосана, в результате чего Минздрав РФ и тарифный орган расценили полученные документы как заявление на регистрацию нового лекарственного препарата. При этом, согласно действующему до 1 января 2016 года законодательству, перерегистрация цен на импортные лекарственные препараты не была предусмотрена. В случае предоставления ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» достоверных сведений, тарифный орган должен был принять решение об отказе в согласовании цены на Урсосан, так как она уже была внесена в государственный реестр.
«В соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 года № 979 с 1 октября 2015 года ФАС России вправе отменять решения о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, если после принятия такого решения установлено, что заявителем были представлены недостоверные сведения, повлиявшие на результат решения. В этом случае Министерство здравоохранения РФ обязано отменить решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и исключить зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра», – отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Надежда Шаравская.
