Суббота, 12 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС указала на разногласия со странами-партнерами ЕАЭС

24.07.2019
в Новости медицины и фармации

 

Фото: Игорь Чунусов

 

VII ежегодная конференция «Антимонопольное регулирование в России», в рамках которой прошла специальная сессия, посвященная обсуждению основных векторов развития рынка лекарств и медизделий, состоялась 16 октября в Москве. Организатором выступила газета «Ведомости».

В рамках мероприятия Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС отметил, что в настоящий момент идут тяжелые переговоры в рамках ЕЭК по вопросу создания единого рынка лекарств.

«Есть несколько крупных разногласий со странами-партнерами. В том числе, разногласия касаются определений оригинальный и референтный лекарственный препарат. В российском законодательстве мы отказались от понятия оригинальный препарат. Это определение в принципе не используется в юрисдикциях развитых стран», — подчеркнул Тимофей Нижегородцев.

Он также заметил, что одно только исключение понятия оригинальный препарат не снимет всех проблем, но начинать необходимо именно с «чистки» медицинского законодательства. 

«Мы в результате продолжительных дискуссий приняли решение, что у нас будет референтное определение, но для наших партнеров это неожиданно: они 23 года живут под грузом оригиналов», — объяснил Тимофей Нижегородцев.

Второе разногласие касается определения взаимозаменяемости. В России это понятие появилось, разработаны критерии взаимозаменяемости, в настоящий момент на уровне постановления правительства РФ обсуждается процедура его реализации.  У стран-партнеров, по мнению представителя ФАС, этот вопрос не обсуждался.

«Но поскольку мы строим общий рынок, а рынок РФ это 90% общего рынка, то объясняем,  что когда их производители придут на наш рынок, они столкнутся с этими вопросами», — предупредил Тимофей Нижегородцев.

Наконец, третье разногласие касается концепции фармакопеи. В частности, в настоящий момент обсуждается вопрос, что взять за основу: фармакопею стран Союза или использовать международную практику.

Также в рамках сессии выступила Татьяна Кулябина, юридический директор компании Санофи. Она озвучила вопросы, связанные с порядком ценообразования при госзакупках. По словам Тимофея Нижегородцева, в этом плане многие неясности помогут снять новые законодательные нормы, которые в данный момент разрабатываются Минэкономразвития.

Андрей Кошеваров, заместитель руководителя ФАС поделился с участниками мероприятия информацией о том, что презентованная недавно в Тамбове система оценки закупок в субъектах РФ вызвала множество вопросов.

«Статистика интересная, но она не позволяет ответить на вопрос, как ведут себя субъекты при закупках. Нам представили данные по закупкам  корзины из ТОП 200 ЛС. Разброс цен составляет от 50  до 100%», — рассказал Андрей Кошеваров. В данный момент ФАС дала указание сделать более точные расчеты по закупкам ТОП 100 ЛС, чтобы еще раз проверить законность такого разброса цен.

Вопрос о том, допустимы ли на фармацевтическом рынке эксклюзивные соглашения, затронул Сергей Викторов, юридический директор компании GSK Russia. Эксперт отметил, что бизнес понимает опасения регуляторов, но учитывая политику, реализуемую государством, практика заключения эксклюзивных соглашений в России возможна.

«Существуют два случая, когда эксклюзивные соглашения могут подпадать под исключения, установленные 13 статьей ФЗ о защите конкуренции. В первую очередь я говорю о проектах по локализации производства ЛС иностранными производителями на территории РФ», — отметил Сергей Викторов. Второе исключение, по мнению эксперта, касается вывода на рынок редких лекарств компаниями, которые не имеют своих представительств на территории РФ.

«В этих двух случаях можно говорить о том, что эксклюзивные соглашения служат на благо развития рынка и повышают доступ к препаратам», — отметил Сергей Викторов.

 

Фото: Игорь Чунусов

 

VII ежегодная конференция «Антимонопольное регулирование в России», в рамках которой прошла специальная сессия, посвященная обсуждению основных векторов развития рынка лекарств и медизделий, состоялась 16 октября в Москве. Организатором выступила газета «Ведомости».

В рамках мероприятия Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС отметил, что в настоящий момент идут тяжелые переговоры в рамках ЕЭК по вопросу создания единого рынка лекарств.

«Есть несколько крупных разногласий со странами-партнерами. В том числе, разногласия касаются определений оригинальный и референтный лекарственный препарат. В российском законодательстве мы отказались от понятия оригинальный препарат. Это определение в принципе не используется в юрисдикциях развитых стран», — подчеркнул Тимофей Нижегородцев.

Он также заметил, что одно только исключение понятия оригинальный препарат не снимет всех проблем, но начинать необходимо именно с «чистки» медицинского законодательства. 

«Мы в результате продолжительных дискуссий приняли решение, что у нас будет референтное определение, но для наших партнеров это неожиданно: они 23 года живут под грузом оригиналов», — объяснил Тимофей Нижегородцев.

Второе разногласие касается определения взаимозаменяемости. В России это понятие появилось, разработаны критерии взаимозаменяемости, в настоящий момент на уровне постановления правительства РФ обсуждается процедура его реализации.  У стран-партнеров, по мнению представителя ФАС, этот вопрос не обсуждался.

«Но поскольку мы строим общий рынок, а рынок РФ это 90% общего рынка, то объясняем,  что когда их производители придут на наш рынок, они столкнутся с этими вопросами», — предупредил Тимофей Нижегородцев.

Наконец, третье разногласие касается концепции фармакопеи. В частности, в настоящий момент обсуждается вопрос, что взять за основу: фармакопею стран Союза или использовать международную практику.

Также в рамках сессии выступила Татьяна Кулябина, юридический директор компании Санофи. Она озвучила вопросы, связанные с порядком ценообразования при госзакупках. По словам Тимофея Нижегородцева, в этом плане многие неясности помогут снять новые законодательные нормы, которые в данный момент разрабатываются Минэкономразвития.

Андрей Кошеваров, заместитель руководителя ФАС поделился с участниками мероприятия информацией о том, что презентованная недавно в Тамбове система оценки закупок в субъектах РФ вызвала множество вопросов.

«Статистика интересная, но она не позволяет ответить на вопрос, как ведут себя субъекты при закупках. Нам представили данные по закупкам  корзины из ТОП 200 ЛС. Разброс цен составляет от 50  до 100%», — рассказал Андрей Кошеваров. В данный момент ФАС дала указание сделать более точные расчеты по закупкам ТОП 100 ЛС, чтобы еще раз проверить законность такого разброса цен.

Вопрос о том, допустимы ли на фармацевтическом рынке эксклюзивные соглашения, затронул Сергей Викторов, юридический директор компании GSK Russia. Эксперт отметил, что бизнес понимает опасения регуляторов, но учитывая политику, реализуемую государством, практика заключения эксклюзивных соглашений в России возможна.

«Существуют два случая, когда эксклюзивные соглашения могут подпадать под исключения, установленные 13 статьей ФЗ о защите конкуренции. В первую очередь я говорю о проектах по локализации производства ЛС иностранными производителями на территории РФ», — отметил Сергей Викторов. Второе исключение, по мнению эксперта, касается вывода на рынок редких лекарств компаниями, которые не имеют своих представительств на территории РФ.

«В этих двух случаях можно говорить о том, что эксклюзивные соглашения служат на благо развития рынка и повышают доступ к препаратам», — отметил Сергей Викторов.

Пред.

Медики в США напуганы ростом устойчивости к антибиотикам

След.

Количество исполненных предписаний Росздравнадзора выросло до 90%

СвязанныеСообщения

Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок
Новости медицины и фармации

Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок

12.07.2025
Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов
Новости медицины и фармации

Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов

11.07.2025
«Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»
Новости медицины и фармации

«Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»

11.07.2025
След.
Количество исполненных предписаний Росздравнадзора выросло до 90%

Количество исполненных предписаний Росздравнадзора выросло до 90%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽
  • Analytical Chemistry Books 4 Analytical Chemistry Books 4 342 ₽
  • 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 342 ₽
  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽

Товары

  • Современная дентальная имплантология Современная дентальная имплантология 342 ₽
  • Normal radiologic anatomy Normal radiologic anatomy 479 ₽
  • Патологическая анатомия Патологическая анатомия 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 479 ₽
  • Neurology Books 6 Neurology Books 6 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок
  • Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов
  • «Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»
  • Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины
  • Несмотря на актуальность проблемы, наблюдается нехватка информации о современных методах борьбы с ожирением
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version