Воскресенье, 10 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС согласовала цену на отечественный рисдиплам вдвое ниже оригинального

16.07.2025
в Новости медицины и фармации

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала стоимость отечественного рисдиплама от «Промомеда». Оригинальный препарат «Эврисди» для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) выпускает швейцарская Roche. Цена за упаковку порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл у дженерика — 311 887 руб. — это на 48% меньше по сравнению с оригинальным препаратом (605 605 руб.).

«Эврисди» (МНН рисдиплам) был впервые зарегистрирован в России в 2020 году и тогда же получил орфанный статус. Он используется для лечения СМА 1-го и 2-го типов у взрослых и детей с двух месяцев. В США и Европе «Эврисди» одобрен для лечения СМА у детей с рождения. В 2022 году препарат вошел в Перечень ЖНВЛП. РУ на оригинальный рисдиплам принадлежит компании Roche. Патент действует до 2035 года.

Первым зарегистрированным в России дженериком «Эврисди» был «Диплам» производства компании Jodas Expoim. Минздрав выдал регудостоверение на лекарство в декабре 2024 года, а в апреле 2025 года его действие было приостановлено. При этом в мае ФАС согласовала предельную стоимость препарата в 363,4 тыс. руб., что на 40% дешевле «Эврисди». Но спустя месяц ФАС отменила свое решение о согласовании предельной отпускной цены.

Второй дженерик был зарегистрирован в мае этого года под названием «Рисдиплам» компанией «Промомед Рус».

В марте 2025 года компания «Герофарм» подала иск к PTC Therapeutics и Roche о выдаче принудительной лицензии на препарат по ст.1362 ГК РФ, которая предусматривает выдачу лицензии в случае, если изобретение не используется или недостаточно используется. В российской компании считают, что есть риск дефектуры препарата. В Roche заявили, что полностью покрывают потребности государства в препарате. 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала стоимость отечественного рисдиплама от «Промомеда». Оригинальный препарат «Эврисди» для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) выпускает швейцарская Roche. Цена за упаковку порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл у дженерика — 311 887 руб. — это на 48% меньше по сравнению с оригинальным препаратом (605 605 руб.).

«Эврисди» (МНН рисдиплам) был впервые зарегистрирован в России в 2020 году и тогда же получил орфанный статус. Он используется для лечения СМА 1-го и 2-го типов у взрослых и детей с двух месяцев. В США и Европе «Эврисди» одобрен для лечения СМА у детей с рождения. В 2022 году препарат вошел в Перечень ЖНВЛП. РУ на оригинальный рисдиплам принадлежит компании Roche. Патент действует до 2035 года.

Первым зарегистрированным в России дженериком «Эврисди» был «Диплам» производства компании Jodas Expoim. Минздрав выдал регудостоверение на лекарство в декабре 2024 года, а в апреле 2025 года его действие было приостановлено. При этом в мае ФАС согласовала предельную стоимость препарата в 363,4 тыс. руб., что на 40% дешевле «Эврисди». Но спустя месяц ФАС отменила свое решение о согласовании предельной отпускной цены.

Второй дженерик был зарегистрирован в мае этого года под названием «Рисдиплам» компанией «Промомед Рус».

В марте 2025 года компания «Герофарм» подала иск к PTC Therapeutics и Roche о выдаче принудительной лицензии на препарат по ст.1362 ГК РФ, которая предусматривает выдачу лицензии в случае, если изобретение не используется или недостаточно используется. В российской компании считают, что есть риск дефектуры препарата. В Roche заявили, что полностью покрывают потребности государства в препарате. 

Пред.

Чиновники Минздрава Чувашии фиктивно выписывали «Ксарелто», чтобы скрыть зависшие остатки

След.

В России из-за санкций врачам начали задерживать зарплату

СвязанныеСообщения

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
В России

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту

09.08.2025
На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
В России

На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата

08.08.2025
Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
Новости медицины и фармации

Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе

08.08.2025
След.
В России из-за санкций врачам начали задерживать зарплату

В России из-за санкций врачам начали задерживать зарплату

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. 342 ₽
  • Anatomy Books Anatomy Books 342 ₽
  • CCC Infectious Diseases CCC Infectious Diseases 479 ₽
  • Surgery — Mastering Principles, Practice, and Techniques Surgery - Mastering Principles, Practice, and Techniques 342 ₽

Товары

  • Pass Program — Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 Pass Program - Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 1,711 ₽
  • Стандартизация в здравоохранении Стандартизация в здравоохранении 342 ₽
  • Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 342 ₽
  • Spencer Ophthalmic Pathology Atlas and Textbook Spencer Ophthalmic Pathology Atlas and Textbook 342 ₽
  • Dictionary of Natural Products Dictionary of Natural Products 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
  • На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
  • Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
  • В России за год открыто 7,2 тысячи аптек
  • GPT-5
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version