ФАС согласовала цену на дженерик запатентованного осимертиниба

AstraZeneca также пыталась через суд отменить регистрацию дженерика, но иск не удовлетворили. Оригинальный осимертиниб защищен евразийским патентом № ЕА 024421, действие которого истечет только в июле 2032 года.

Тогда Министерство промышленности сообщило, что аналог препарата был зарегистрирован «для возможности его оперативного вывода на рынок в случае наступления рисков ухода производителя оригинального лекарственного препарата с рынка России». К тому же, отметили в министерстве, факт регистрации препарата не является нарушением прав на интеллектуальную собственность, а цена на дженерик не зарегистрирована.

Теперь же, исходя из решения ФАС, регистрации отпускной цены на препарат ждать остается недолго.

Еще одна борьба

Это не единственный препарат, права на который сейчас отстаивает AstraZeneca. Сразу несколько компаний оспаривали патенты компании на препарат «Форсига» (дапаглифлозин).

В 2023 году по итогам рассмотрения возражения «Канонфармы продакшн» Роспатент признал патент № 2746132 «С-арил глюкозоидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения» недействительным частично и выдал свидетельство на изобретение с новой формулой. Аналогичное решение Роспатент принял в ноябре этого года по возражению «Акрихина».

К настоящему моменту в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано девять дженериков дапаглифлозина, семь из которых зарегистрированы в 2023 году. Держатели РУ: «Канонфарма продакшн», «KRKA», Sandoz, «Северная звезда», «Польфарма», «Метигринс Фарма», «Алиум», «Гротекс», «Герофарм».

К тому же некоторые дженерики зарегистрировали и предельные отпускные цены на свои препараты, которые уже учитывают при расчете стоимости контракта на госзакупках.