ФАС России определила этапы перехода к системе референтного ценообразования на лекарственные средства
Второе обсуждение с экспертами фармрынка будущей системы лекарственного возмещения и референтных цен состоялось 28 октября в ФАС России.
В соответствии с принятым по результатам обсуждения решением, ФАС России просит направлять анализ рисков реализации предлагаемых ФАС России этапов перехода от административного регулирования цен к системе референтных цен и предложения по на эл. почту [email protected] (с пометкой в теме письма «референтное ценообразование»).
Предлагаемые ФАС России укрупненные этапы* перехода к системе референтных цен:
I. Введение понятий взаимозаменяемых лекарственных средств, взаимозаменяемых биологических лекарственных средств и взаимозаменяемых иммунобиологических лекарственных средств, разработка порядка установления взаимозаменяемости лекарственных средств, создание и ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных средств.
II. Введение упрощенного порядка регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, особенно по тем МНН, в рамках которых зарегистрировано только одно торговое наименование лекарственного средства.
III. Осуществление перехода фармпроизводителей на соблюдение требований технических регламентов (GMP).
IV. Расширение перечня рецептурных лекарственных препаратов.
V. Модернизация мониторинга качества, эффективности и безопасности лекарственных средств с последующей отменой регистрации в случае не подтверждения их качества, эффективности и безопасности.
VI. Перевод на систему референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования только существующих льготников и только по действующим перечням (ЖНВЛП, ОНЛС).
VII. Введение полноценной системы референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования, при которой получателями возмещения будут являться все граждане, а также граждане в рамках отдельных госпрограммам, предусматривающих лекарственное обеспечение определенных льготных категорий населения лекарствами из соответствующих перечней.
* В рамках укрупненных этапов должны быть разработаны цели и планы действий по их достижению.
Второе обсуждение с экспертами фармрынка будущей системы лекарственного возмещения и референтных цен состоялось 28 октября в ФАС России.
В соответствии с принятым по результатам обсуждения решением, ФАС России просит направлять анализ рисков реализации предлагаемых ФАС России этапов перехода от административного регулирования цен к системе референтных цен и предложения по на эл. почту [email protected] (с пометкой в теме письма «референтное ценообразование»).
Предлагаемые ФАС России укрупненные этапы* перехода к системе референтных цен:
I. Введение понятий взаимозаменяемых лекарственных средств, взаимозаменяемых биологических лекарственных средств и взаимозаменяемых иммунобиологических лекарственных средств, разработка порядка установления взаимозаменяемости лекарственных средств, создание и ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных средств.
II. Введение упрощенного порядка регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, особенно по тем МНН, в рамках которых зарегистрировано только одно торговое наименование лекарственного средства.
III. Осуществление перехода фармпроизводителей на соблюдение требований технических регламентов (GMP).
IV. Расширение перечня рецептурных лекарственных препаратов.
V. Модернизация мониторинга качества, эффективности и безопасности лекарственных средств с последующей отменой регистрации в случае не подтверждения их качества, эффективности и безопасности.
VI. Перевод на систему референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования только существующих льготников и только по действующим перечням (ЖНВЛП, ОНЛС).
VII. Введение полноценной системы референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования, при которой получателями возмещения будут являться все граждане, а также граждане в рамках отдельных госпрограммам, предусматривающих лекарственное обеспечение определенных льготных категорий населения лекарствами из соответствующих перечней.
* В рамках укрупненных этапов должны быть разработаны цели и планы действий по их достижению.
