ФАС России определила этапы перехода к системе референтного ценообразования на лекарственные средства

Второе обсуждение с экспертами фармрынка будущей системы лекарственного возмещения и референтных цен состоялось 28 октября в ФАС России.

В соответствии с принятым по результатам обсуждения решением,  ФАС России просит направлять анализ рисков реализации предлагаемых ФАС России этапов перехода от административного регулирования цен к системе референтных цен и предложения по на эл. почту [email protected] (с пометкой в теме письма «референтное ценообразование»).

Предлагаемые ФАС России укрупненные этапы* перехода к системе референтных цен:

I.             Введение понятий взаимозаменяемых лекарственных средств, взаимозаменяемых биологических лекарственных средств и взаимозаменяемых иммунобиологических лекарственных средств, разработка порядка установления взаимозаменяемости лекарственных средств, создание и ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных средств.

II.          Введение упрощенного порядка регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, особенно по тем МНН, в рамках которых зарегистрировано только одно торговое наименование лекарственного средства.

III.       Осуществление перехода фармпроизводителей на соблюдение требований технических регламентов (GMP).

IV.       Расширение перечня рецептурных лекарственных препаратов.

V.          Модернизация мониторинга качества, эффективности и безопасности лекарственных средств с последующей отменой регистрации в случае не подтверждения их качества, эффективности и безопасности.

VI.       Перевод на систему референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования только существующих льготников и только по действующим перечням (ЖНВЛП, ОНЛС).

VII.    Введение полноценной системы референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования, при которой получателями возмещения будут являться все граждане, а также граждане в рамках отдельных госпрограммам, предусматривающих лекарственное обеспечение определенных льготных категорий населения лекарствами из соответствующих перечней.

* В рамках укрупненных этапов должны быть разработаны цели и планы действий по их достижению.

Второе обсуждение с экспертами фармрынка будущей системы лекарственного возмещения и референтных цен состоялось 28 октября в ФАС России.

В соответствии с принятым по результатам обсуждения решением,  ФАС России просит направлять анализ рисков реализации предлагаемых ФАС России этапов перехода от административного регулирования цен к системе референтных цен и предложения по на эл. почту [email protected] (с пометкой в теме письма «референтное ценообразование»).

Предлагаемые ФАС России укрупненные этапы* перехода к системе референтных цен:

I.             Введение понятий взаимозаменяемых лекарственных средств, взаимозаменяемых биологических лекарственных средств и взаимозаменяемых иммунобиологических лекарственных средств, разработка порядка установления взаимозаменяемости лекарственных средств, создание и ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных средств.

II.          Введение упрощенного порядка регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, особенно по тем МНН, в рамках которых зарегистрировано только одно торговое наименование лекарственного средства.

III.       Осуществление перехода фармпроизводителей на соблюдение требований технических регламентов (GMP).

IV.       Расширение перечня рецептурных лекарственных препаратов.

V.          Модернизация мониторинга качества, эффективности и безопасности лекарственных средств с последующей отменой регистрации в случае не подтверждения их качества, эффективности и безопасности.

VI.       Перевод на систему референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования только существующих льготников и только по действующим перечням (ЖНВЛП, ОНЛС).

VII.    Введение полноценной системы референтного ценообразования в рамках лекарственного страхования, при которой получателями возмещения будут являться все граждане, а также граждане в рамках отдельных госпрограммам, предусматривающих лекарственное обеспечение определенных льготных категорий населения лекарствами из соответствующих перечней.

* В рамках укрупненных этапов должны быть разработаны цели и планы действий по их достижению.