Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента

10.07.2025
в Новости медицины и фармации

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) приостановила определение поставщика по госзакупке орфанного препарата тедуглутид по жалобе фирмы «Фармимэкс», которая является официальным дистрибьютором компании Takeda. Последняя — оригинатор препарата «Гэттестив», защищенного в ЕАЭС патентом до июня 2027 года. По мнению заявителя, предложение о поставке дженерика не соответствует условиям закупки и нарушает условия госконтракта, следует из текста жалобы.

Извещение об осуществлении закупки было размещено 10 июня. Объектом закупки был лекарственный препарат с МНН тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг. Всего было подано три заявки на 1,7 млрд, 970 млн и 959 млн руб. при начальной (максимальной) цене 2 310 063 232,40 руб. от фирмы  «Фармимэкс», неназванной компании и «ФК Гранд Капитал» соответственно. По итогам аукциона конкурсная комиссия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) определила поставщиком препарата для лечения пациентов в возрасте от одного года и старше с синдромом короткой кишки компанию «ФК Гранд Капитал», ранее сообщал «ФВ». Снижение, предложенное победителем, составило 1,35 млрд руб.

С таким результатом не согласилась «Фармимэкс». 4 июля она направила жалобу в ФАС. По мнению заявителя, заказчик неправомерно допустил к участию две другие заявки, поскольку в них идет речь о воспроизведенных лекарственных препаратах, нарушающих исключительные права третьих лиц.

«Предложение к поставке при подаче заявки на участие в закупке и поставка препарата Тедуглутид ПСК и препарата тедуглутид по государственному контракту в случае победы на аукционе нарушает законодательство — п.5.3 ст.13 Закона об обращении лекарственных средств, и соответствующий поставщик нарушит пп.3.1, 3.1.1 проекта госконтракта, согласно которым поставщик обязан поставить товар, соответствующий требованиям законодательства Российской Федерации», — указано в жалобе.

Согласно данным ГРЛС, владельцем регистрационного удостоверения на препарат «Гэттестив» является «Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч», Ирландия. До 24 июня 2027 года ввод в оборот, предложение поставки по государственному контракту и поставки по государственному контракту воспроизведенных препаратов с МНН тедуглутид, при регистрации которых были использованы данные доклинических и клинических исследований препарата, представляют собой коммерческое использование данных доклинических и клинических исследований и возможны только при наличии согласия держателя регистрационного удостоверения на оригинальный препарат. Но такого согласия не давали ни «ПСК Фарма», ни «Промомеду», которые зарегистрировали свои аналоги в марте и мае 2025 года, следует из текста жалобы.

ФАС приостановила определение поставщика лекарственного препарата на период рассмотрения жалобы и вынесения решения по ней.

«ФВ» направил запросы с просьбой прокомментировать ситуацию в компании «Промомед», «ПСК Фарма» и «ФК Гранд Капитал».

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) приостановила определение поставщика по госзакупке орфанного препарата тедуглутид по жалобе фирмы «Фармимэкс», которая является официальным дистрибьютором компании Takeda. Последняя — оригинатор препарата «Гэттестив», защищенного в ЕАЭС патентом до июня 2027 года. По мнению заявителя, предложение о поставке дженерика не соответствует условиям закупки и нарушает условия госконтракта, следует из текста жалобы.

Извещение об осуществлении закупки было размещено 10 июня. Объектом закупки был лекарственный препарат с МНН тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг. Всего было подано три заявки на 1,7 млрд, 970 млн и 959 млн руб. при начальной (максимальной) цене 2 310 063 232,40 руб. от фирмы  «Фармимэкс», неназванной компании и «ФК Гранд Капитал» соответственно. По итогам аукциона конкурсная комиссия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) определила поставщиком препарата для лечения пациентов в возрасте от одного года и старше с синдромом короткой кишки компанию «ФК Гранд Капитал», ранее сообщал «ФВ». Снижение, предложенное победителем, составило 1,35 млрд руб.

С таким результатом не согласилась «Фармимэкс». 4 июля она направила жалобу в ФАС. По мнению заявителя, заказчик неправомерно допустил к участию две другие заявки, поскольку в них идет речь о воспроизведенных лекарственных препаратах, нарушающих исключительные права третьих лиц.

«Предложение к поставке при подаче заявки на участие в закупке и поставка препарата Тедуглутид ПСК и препарата тедуглутид по государственному контракту в случае победы на аукционе нарушает законодательство — п.5.3 ст.13 Закона об обращении лекарственных средств, и соответствующий поставщик нарушит пп.3.1, 3.1.1 проекта госконтракта, согласно которым поставщик обязан поставить товар, соответствующий требованиям законодательства Российской Федерации», — указано в жалобе.

Согласно данным ГРЛС, владельцем регистрационного удостоверения на препарат «Гэттестив» является «Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч», Ирландия. До 24 июня 2027 года ввод в оборот, предложение поставки по государственному контракту и поставки по государственному контракту воспроизведенных препаратов с МНН тедуглутид, при регистрации которых были использованы данные доклинических и клинических исследований препарата, представляют собой коммерческое использование данных доклинических и клинических исследований и возможны только при наличии согласия держателя регистрационного удостоверения на оригинальный препарат. Но такого согласия не давали ни «ПСК Фарма», ни «Промомеду», которые зарегистрировали свои аналоги в марте и мае 2025 года, следует из текста жалобы.

ФАС приостановила определение поставщика лекарственного препарата на период рассмотрения жалобы и вынесения решения по ней.

«ФВ» направил запросы с просьбой прокомментировать ситуацию в компании «Промомед», «ПСК Фарма» и «ФК Гранд Капитал».

Пред.

Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей

След.

Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.
Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%

Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽
  • Коллекция медицинских файлов Коллекция медицинских файлов 616 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 5 Библиотека зубного техника т. 5 342 ₽
  • Ауcкультация сердца Ауcкультация сердца 342 ₽

Товары

  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Maitland’s Peripheral Manipulation Maitland's Peripheral Manipulation 342 ₽
  • Surgical Education and Self-Assessment Program Surgical Education and Self-Assessment Program 342 ₽
  • Otolaringology Books 2 Otolaringology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version